批准文号：国药准字H51023543
英文名称：Paracetamol，Aminophenazone，Caffeine and Chlorphenamine Maleate Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：四川德阳
剂型：片剂
规格：复方
生产地址：四川省德阳市什邡市马祖镇
批准日期：2015-12-02
药品本位码：86902173000361
适应症
用于感冒发热、头痛、神经痛及风湿痛等。
不良反应
1.服用氨基比林可有呕吐、皮疹、发热、大量出汗及发生口腔炎等。
2.少数可致中性粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、渗出性红斑、剥脱性皮炎、龟头糜烂等。
相关疾病
感冒发热,头痛,神经痛,风湿痛,感冒发热
禁忌
1.对氨基比林、咖啡因或马来酸氯苯那敏过敏者禁用。
2.胃溃疡者禁用。
3.新生儿或早产儿禁用。
注意事项
1.本品长期服用可导致肾脏损害，严重者可致肾乳头坏死或尿毒症，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。
2.氨基比林在胃酸下与食物发生作用，可形成致癌性亚硝基化合物，特别是亚硝胺，因此有潜在致癌性。
3.不宜长久使用，以免发生中性粒细胞缺乏，用药超过1周要检查血象。
4.长期服用可造成依赖性，并产生耐受。
5.对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。
6.本品不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者（因可使痰液变稠而加重疾病）。
7.交叉过敏，对其他组胺药或下列药品过敏者，对本品也可能过敏，如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素（羟喘）、去甲肾上腺素等拟交感神经药，对碘过敏者对本品可能也过敏。
8.下列情况应慎用：膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼倾向者）、高血压、高血压危象、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。
9.驾驶机动车辆、操作机器及高空作业者不宜服用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
小量氯苯那敏可由乳汁中排出，由于本品具有抗M胆碱受体作用，泌乳可能受到抑制，因此哺乳期妇女应慎用。
儿童用药
新生儿或早产儿禁用。
老人用药
老年人对常用剂量的反应较敏感，应注意适当地减量。
药物相互作用
1.异烟肼和甲丙氨酯能促使咖啡因增效，提高后者脑组织内浓度55%，肝和肾内浓度则有所下降。
2.口服避孕药有可能减慢咖啡因的清除率。
3.同时饮酒或服用中枢神经抑制药，可促使抗组胺药效增强。
4.本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类以及拟交感神经药等的作用。
5.奎尼丁与本品同用，其类似阿托品样的效应加剧。
6.本品与三环类抗抑郁药同时服用，可使后者增效
药物过量
长期或过量服用可引起中枢神经、肝肾功能、血液系统等损害，表现为：
1.烦躁不安、惊扰、耳鸣、眼花并出现盲点或闪烁光、肌肉震颤、心跳增快并有早搏。
2.排尿困难或排尿痛、头晕、口腔鼻喉部干燥、头痛、食欲减退、恶心、上腹部不适感或胃痛、皮疹。
3.儿童易发生烦躁、焦虑、入睡困难和神经过敏。
药物毒理
1.氨基比林：
(1)能抑制下视丘前列腺素的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用。
(2)通过抑制前列腺素等的合成而起镇痛作用。
(3)氨基比林并能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放，稳定溶酶体酶，影响吞噬细胞的吞噬作用而起到抗炎作用。
2.对乙酰氨基酚属外周性镇痛药，作用机制是通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素（PGE1）的合成及释放，而产生周围血管扩张，引起出汗以达到解热作用，同时能抑制PGE1、缓激肽和组胺等的作用，提高痛阈而产生镇痛效果。
3.咖啡因为中枢神经兴奋药，能兴奋大脑皮层，提高对外界的感应性，并有收缩脑血管，加强前两药缓解头痛的效果。
4.马来酸氯苯那敏具有较强的组胺H1受体阻断作用，可减轻过敏引起的呼吸道其他症状，对中枢神经系统也有轻度抑制作用。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
密闭，干燥处保存。
执行标准
WS-10001-(HD-1021)-2002
用法用量
一次1片，一日3次。
