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盐酸氨溴索胶囊

日期:2018-12-11
盐酸氨溴索胶囊

批准文号:国药准字H20050598

英文名称:Ambroxol Hydrochloride Capsules

商品名:坦静

产品类别:化学药品

所在地区:四川乐山

剂型:胶囊剂

规格:30mg

生产地址:四川省乐山高新区临江北路1号

批准日期:2014-11-06

药品本位码:86902132000401

适应症

适用于急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎,支气管哮喘,支气管扩张,肺结核等)引起的痰液粘稠,咳痰困难。

不良反应

偶见皮疹,少数患者出现胃肠道不适,偶见胃痛或腹泻。

相关疾病

老年人支气管扩张,老年人支气管扩张症,老年支气管扩张症,老年人肺结核病,老年肺结核病,妊娠合并肺结核,慢性支气管炎

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.本品应避免与强力镇咳药同时使用。
2.服用本品时,不宜同服阿托品类药物。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠初期的头3个月内慎用。

儿童用药

12岁以下儿童遵医嘱。

老人用药

没有特殊注意事项,请按成人用法用量。

药物相互作用

本品可增加阿莫西林及阿莫西林/克拉维酸等药物在肺部的分布浓度,故本品同上述任何一个药物联合用于治疗肺部感染时,均可提高其抗菌疗效。

药物过量

迄今无有关药物过量的报道,如发生,则应对症处理。

药物毒理

本品为粘痰溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌.减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度;还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

药代动力学

文献资料表明:盐酸氨溴索经口服后迅速被吸收,约1小时血药浓度达峰值,并从血液向组织迅速分布,以肺、肝、肾分布较多。主要经过肝代谢;血清半衰期约7小时,主要从尿中排泄,血浆蛋白结合率90%。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

饭后口服,成人和12岁以上儿童:每次1粒,每日3次;长期服用者可减为每日2次。

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

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企业信息

所在地区:四川乐山

编号:川20160095

分类码:Hb

机构代码:74004343-6

法定代表人:张一

发证日期:2016-11-28

有效期至:2020-12-31

发证机关:四川省食品药品监督管理局

签发人:张庆营

日常监管机构:乐山市食品药品监督管理局高新区分局

日常监管人员:李长文、彭君

监督举报电话:12331

企业负责人:嘉祥秀生

质量负责人:姚毅

注册地址:乐山市高新技术产业开发区临江北路1号

生产地址:四川省乐山高新区临江北路1号:片剂,精神药品,口服溶液剂,硬胶囊剂,吸入制剂(粉雾剂),喷雾剂(含激素类),合剂(含口服液)***

生产范围:四川省乐山高新区临江北路1号:片剂,精神药品(艾司唑仑片),口服溶液剂,硬胶囊剂,吸入制剂(粉雾剂),喷雾剂(含激素类),合剂***

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