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羟乙膦酸钠片

日期:2018-12-10
羟乙膦酸钠片

批准文号:国药准字H10960307

英文名称:Dinatri Etidronas Tablets

商品名:邦特林

产品类别:化学药品

所在地区:四川眉山

剂型:片剂

规格:0.2g

生产地址:四川省眉山市青神县眉青路188号

批准日期:2015-08-27

药品本位码:86902040000418

适应症

本品用于原发性骨质疏松症和绝经后骨质疏松症。

不良反应

腹部不适,腹泻,呕吐,口炎,头痛,咽喉灼热感,瘙痒,皮疹等症状。

相关疾病

沃纳综合征,白内障-硬皮病-早老综合征,成人型早老症,成人早老症,成人早老综合征,维尔纳氏综合征,维尔纳综合征

禁忌

严重肾损害者﹑骨软化症患者禁用。

注意事项

1.需间隙,周期性服药,服药两周后需停药十一周为一周期,然后又重新开始第二周期,停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用请遵医嘱。2.在服用本品两小时内,避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)和含矿物质的维生素或抗酸药。3.肾功能损害,消化性溃疡,肠炎等患者慎用。4.若出现皮肤瘙痒,皮疹等过敏症状时应停止用药。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物实验可引起骨骼畸形,药物可经乳汁排泄,故孕妇与哺乳期妇女禁用。

儿童用药

长期用药可能影响骨代谢,应慎用。

老人用药

适量减量。

药物相互作用

1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁﹑铁等而会影响本药吸收。2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

药物毒理

本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收效应,防止骨质的丢失。

药代动力学

正常成人一次口服20mg/kg,1小时后血清中浓度达到最高,体内不进行代谢,半衰期为1~6小时,24小时后为0.03mg/ml,连续服药7天未见积蓄倾向。本品吸收率约6%,进入体内后在骨及肾脏中浓度最高,24小时内50%的量通过肾脏排泄,50%被骨吸收。

贮藏

密封,在阴凉干燥处保存

用法用量

口服。一次0.2g,一日2次,两餐间服用。

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企业信息

所在地区:四川眉山

编号:川20160045

分类码:HabZbY

机构代码:91511425742257083M

法定代表人:吴晓洪

发证日期:2017-11-16

有效期至:2020-12-31

发证机关:四川省食品药品监督管理局

签发人:张庆营

日常监管机构:青神县食品药品监督管理局;成都市双流区食品药品监督管理局

日常监管人员:罗志江、沈超;秦国珍、周家元

监督举报电话:12331

企业负责人:吴晓洪

质量负责人:卢崇云

注册地址:四川省眉山市青神县眉青路188号

生产地址:四川省眉山市青神县眉青路188号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,流浸膏剂,酊剂,糖浆剂(含中药前处理提取),口服溶液剂,中药饮片,直接口服饮片***成都市高新区百草路1066号:片剂(含中药前处理提取),颗粒剂,原料药***

生产范围:四川省眉山市青神县眉青路188号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,流浸膏剂,酊剂,糖浆剂(含中药前处理提取),口服溶液剂,中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、酒炙、醋炙、盐炙、姜汁炙、蜜炙),直接口服饮片***成都市高新区百草路1066号:片剂(含中药前处理提取),颗粒剂,原料药(羟乙膦酸钠)***

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