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富马酸酮替芬片

日期:2018-12-12
富马酸酮替芬片

批准文号:国药准字H37022603

英文名称:Ketotifen Fumarate Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:1mg(按C19H19NOS计)

生产地址:莒南县经济开发区淮海路西首路南

批准日期:2015-04-10

药品本位码:86904161000315

适应症

用于过敏性鼻炎,过敏性支气管哮喘。

不良反应

1.常见有嗜睡、倦怠、口干、恶心等胃肠道反应。
2.偶见头痛、头晕、迟钝以及体重增加。

相关疾病

过敏性鼻炎,过敏性支气管哮喘,过敏性鼻炎

禁忌

1.孕妇慎用。
2.用药期间不宜驾驶车辆、管理机器、高空作业等。

注意事项

1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.孕妇慎用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。

儿童用药

1.儿童必须在成人监护下使用。
2.4岁以下儿童请咨询医师。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.与多种中枢神经抑制剂或酒精并用,可增强本品的镇静作用,应予避免。
2.不得与口服降血糖药并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品兼有组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用,不仅抗过敏作用较强,且药效持续时间较长,故对预防各种支气管哮喘发作及外源性哮喘的疗效比对内源性哮喘更佳。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

中国药典2010年版二部

作用类别

本品为平喘及耳鼻喉科用药类非处方药药品。

用法用量

口服,一次1片,一日2次,早晚服。

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160207

分类码:Hab

机构代码:91371327168491405B

法定代表人:赵振桥

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:莒南县食品药品监督管理局

日常监管人员:崔树伟、宋刚

监督举报电话:12331

企业负责人:赵振桥

质量负责人:聂昌盛

注册地址:莒南县经济开发区淮海路西首路南

生产地址:莒南县经济开发区淮海路西首路南:片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药***

生产范围:莒南县经济开发区淮海路西首路南:片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸苯乙双胍、盐酸地芬尼多、羧甲司坦、盐酸普罗帕酮、丙戊酸钠、盐酸米安色林、乳酸氟罗沙星、单硝酸异山梨酯、奥沙普秦、去甲斑蝥素、甘羟铝、盐酸氟桂利嗪、塞克硝唑、白葡萄球菌粉)***

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