批准文号：国药准字H20103633
英文名称：Sodium Hyaluronate Eye Drops
产品类别：化学药品
剂型：眼用制剂(滴眼剂)
规格：0.1%
生产地址：济南市高新区新泺大街317号
批准日期：2015-06-26
药品本位码：86904021002985
适应症
本品适用于伴随下属疾患的角结膜上皮损伤、干燥综合征，斯.约二氏综合征，干眼综合征等内因性疾患;手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患。
不良反应
1.有时可出现瘙痒感、刺激感、充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍，如出现上述症状，应立即停止用药。
2.过敏症：偶有发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等过敏症状，如过敏，应立即停止用药。
相关疾病
远视眼,老花眼,舍格伦综合征,干燥综合征,舍格伦综合征,斯约格伦综合征,自身免疫性外分泌腺病,干燥综合征
禁忌
尚不明确。
注意事项
1.给药途径:只可做滴眼用。
2.给药时:为了防止污染药液﹐滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。不要在佩戴隐形眼镜时滴眼。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
是
有效期
12个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
对家兔进行了下述滴眼毒性试验，未见任何眼刺激性及毒性。
药代动力学
1、血中浓度：健康成年男子(6人)单眼在第1天以0.1%、第2天0.5%浓度的玻璃酸滴眼液滴眼，1次1滴，1天5次。之后在第3～9天继续用0.5%的浓度，1天13次，连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天(最终滴眼日)及第10天分别测定了血中的玻璃酸浓度。结果，各期的测定值均在检出限(10ng/ml)以下，与滴眼前相同。
2、动物眼组织内的分布(家兔)：家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl一次性滴眼时，仅在外眼部可以检测到放射，特别是在球结膜处浓度较高，至给药后8小时仍可测出，而在角膜处浓度较低，仅在给药后30分钟内可以测出。当用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl滴入家兔损伤角膜时，证实了其在角膜的大量分布，1小时后仍可检测出约408ng/ml。此外，房水中也可以测出。
贮藏
遮光，密闭，室温保存。
执行标准
YBH06012010
用法用量
一般一次1滴,1天滴眼5～6次,可根据症状适当增减。
性状
本品为无色澄明稍带黏性的液体。
