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氯雷他定颗粒

日期:2018-12-12
氯雷他定颗粒

批准文号:国药准字H20040439

英文名称:Loratadine Granules

商品名:华畅

产品类别:化学药品

剂型:颗粒剂

规格:5mg

生产地址:南京经济技术开发区新港大道18号

批准日期:2015-06-29

药品本位码:86901604000024

适应症

用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

不良反应

在每天10毫克的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

相关疾病

皮肤瘙痒症,过敏性鼻炎,荨麻疹,荨麻疹

禁忌

禁用于对本品及其所含成份过敏者。

注意事项

1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

到目前为止,尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料;另外,氯雷他定可以从乳汁中分泌,并且抗组胺药对婴儿的危险性较大,特别是对新生儿和早产儿,所以妊娠期及哺乳期妇女应慎用本品。

儿童用药

2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。

老人用药

60岁以上的老年患者服用氯雷他定后,与年轻成人患者相比,在分布上没有明显差别。

药物相互作用

1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封,置阴凉处保存。

执行标准

YBH18162004

作用类别

本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

用法用量

用温开水溶解后口服。1.成人:每天一次,每次2包(10mg)。2.2~12岁儿童,体重>30kg,每天一次,每次2包(10mg);体重≤30kg,每天一次,每次1包(5mg)。

性状

本品为白色或类白色颗粒和粉末,味甜。

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企业信息

所在地区:江苏南京

编号:苏20160038

分类码:Hb

机构代码:91320192745358509L

法定代表人:杨鹏辉

发证日期:2017-07-12

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:叶耀宇

日常监管机构:南京市食品药品监督管理局

日常监管人员:高强、倪永兵、乔政、姜莉、孔德�、杨敏、邱璐

监督举报电话:12331

企业负责人:袁和亮

质量负责人:王兵成

注册地址:南京市经济技术开发区新港大道18号

生产地址:南京经济技术开发区新港大道18号:片剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含头孢菌素类)、小容量注射剂、原料药[依达拉奉、盐酸法舒地尔、奥拉西坦、奥替拉西钾、吉美嘧啶、埃索美拉唑镁、塞来昔布、盐酸右美托咪定、盐酸左布比卡因、次水杨酸铋、抗肿瘤药(卡培他滨、达沙替尼)]***

生产范围:南京经济技术开发区新港大道18号:片剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含头孢菌素类)、小容量注射剂、原料药[依达拉奉、盐酸法舒地尔、奥拉西坦、奥替拉西钾、吉美嘧啶、埃索美拉唑镁、塞来昔布、盐酸右美托咪定、盐酸左布比卡因、次水杨酸铋、抗肿瘤药(卡培他滨、达沙替尼)]***

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