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阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(14:1)

日期:2018-12-05
阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(14:1)

批准文号:国药准字H20052242

英文名称:Amoxicillin and Clavulanate Potassium Chewable Tablets(14:1)

商品名:安奇

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:阿莫西林0.6g与克拉维酸钾(按克拉维酸计)0.043g

生产地址:南京浦口经济开发区兴隆路8号

批准日期:2015-08-12

药品本位码:86901594000035

适应症

本品适用于敏感菌引起的各种感染,如:1.上呼吸道感染:鼻窦炎.扁桃体炎.咽炎等。2.下呼吸道感染:急性支气管炎.慢性支气管炎急性发作.肺炎.肺脓肿和支气管合并感染等。3.泌尿系统感染:膀胱炎.尿道炎.肾盂肾炎.前列腺炎.盆腔炎.淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4.皮肤和软组织感染:疖.脓肿.蜂窝组织炎.伤口感染.腹内脓毒症等。5.其它感染:中耳炎.骨髓炎.败血症.腹膜炎和手术后感染等。

不良反应

1.常见胃肠道反应如腹泻.恶心和呕吐等。??2.皮疹,尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。??3.可见过敏性休克.药物热和哮喘等。??4.偶见血清氨基转移酶升高.嗜酸性粒细胞增多.白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

相关疾病

化脓性门静脉炎,呼吸道感染,败血症,腹膜炎,肾盂肾炎,骨髓炎,中耳炎,尿道炎

禁忌

对本品过敏者禁用

注意事项

1.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘.湿疹.枯草热.荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。??2.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生,则应立即停用本品,并采取相应措施。??3.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性,与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。??4.肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期;血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度,因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。??5.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者,在使用本品前应进行暗视野检查,并至少在4个月内,每月接受血清试验一次。??6.严重肝功能减退者慎用。长期或大剂量服用本品者,应定期检查肝.肾.造血系统功能和检测血清钾或钠。??7.对实验室检查指标的干扰:(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;(2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。??

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.本品可通过胎盘,脐带血中浓度为母体血药浓度1/4~1/3,故孕妇禁用。2.本品可分泌入母乳中,可能使婴儿致敏并引起腹泻.皮疹.念球菌属感染等,故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人用药

老人应在专业医师指导下使用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

未进行相关实验且无可供参考数据。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

遮光,密闭保存。

用法用量

口服。??成人和12岁以上小儿一次1片,一日3次。严重感染时剂量可加倍。未经重新检查,连续治疗期不超过14日。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或淡黄色。

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企业信息

所在地区:江苏南京

编号:苏20160001

分类码:HabZb

机构代码:91320100135665907G

法定代表人:任晋生

发证日期:2018-09-18

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:南京市食品药品监督管理局

日常监管人员:高强、倪永兵、乔政、姜莉、孔德翀、杨敏、邱璐

监督举报电话:12331

企业负责人:王永忠

质量负责人:蔡晔

注册地址:江苏省南京浦口经济开发区兴隆路8号

生产地址:南京浦口经济开发区兴隆路8号:粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)、干混悬剂(青霉素类)、合剂、原料药、无菌原料药***南京高新技术产业开发区华康路99号:小容量注射剂、口服液、中药提取、粉针剂、冻干粉针剂(抗肿瘤类)、片剂(含抗肿瘤类)、硬胶囊剂(含抗肿瘤类)、粉雾剂、合剂、原料药(含抗肿瘤药)、无菌原料药,原料药(泊沙康唑、枸橼酸托法替布)***南京浦口经济开发区江苑路12号:冻干粉针剂(抗肿瘤药)、原料药(抗肿瘤药)、片剂(抗肿瘤药)、硬胶囊剂(抗肿瘤药)***南京浦口经济开发区天浦路10号:片剂、硬胶囊剂、粉雾剂***

生产范围:南京浦口经济开发区兴隆路8号:粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)、干混悬剂(青霉素类)、合剂、原料药、无菌原料药***南京高新技术产业开发区华康路99号:小容量注射剂、口服液、中药提取、粉针剂、冻干粉针剂(抗肿瘤类)、片剂(含抗肿瘤类)、硬胶囊剂(含抗肿瘤类)、粉雾剂、合剂、原料药(含抗肿瘤药)、无菌原料药,原料药(泊沙康唑、枸橼酸托 法替布)***南京浦口经济开发区江苑路12号:冻干粉针剂(抗肿瘤药)、原料药(抗肿瘤药)、片剂(抗肿瘤药)、硬胶囊剂(抗肿瘤药)***南京浦口经济开发区天浦路10号:片剂、硬胶囊剂、粉雾剂***

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