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硝酸咪康唑栓

日期:2018-12-07
硝酸咪康唑栓

批准文号:国药准字H20059976

英文名称:Miconazole Nitrate Suppositories

产品类别:化学药品

剂型:栓剂

规格:0.2克

生产地址:南京经济技术开发区新港大道20号

批准日期:2015-06-29

药品本位码:86901556000141

适应症

局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。

不良反应

偶见过敏反应,多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感,尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。

相关疾病

外阴阴道念珠菌病

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
3.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。
4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
5.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童慎用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.应避免与某些乳胶产品接触,如阴道避孕隔膜或避孕套。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品为广谱抗真菌药,对多种真菌,尤其是念珠菌有抗菌作用,对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。

药代动力学

局部应用后仅微量吸收。

贮藏

密封、遮光处保存。

作用类别

本品为妇科用药类非处方药药品。

用法用量

阴道给药,洗净后将栓剂置于阴道深处。每晚1次,一次1枚。连续7天为一疗程。也可采用三日疗法:第一日晚1枚,随后三日早晚各1枚。即使症状迅速消失,也要完成治疗疗程,在月经期应持续使用。

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企业信息

所在地区:江苏南京

编号:苏20160013

分类码:Hab

机构代码:913201926089285606

法定代表人:张培东

发证日期:2017-02-22

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:叶耀宇

日常监管机构:南京市食品药品监督管理局

日常监管人员:高强、倪永兵、乔政、姜莉、孔德�、杨敏、邱璐

监督举报电话:12331

企业负责人:史志讯

质量负责人:汤浩

注册地址:南京经济技术开发区新港大道20号

生产地址:南京经济技术开发区新港大道20号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含非最终灭菌抗肿瘤药)、片剂(含青霉素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(含青霉素类)、乳膏剂、凝胶剂、栓剂、原料药[(胸腺五肽、生长抑素、胸腺肽α1、依诺肝素钠、托拉塞米、溴甲钠曲酮、枸橼酸托法替布、乌苯美司)、(抗肿瘤药:奥沙利铂、盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康、培美曲塞二钠、马来酸阿法替尼、吉非替尼、盐酸厄洛替尼、达沙替尼、硼替佐米)]***,片剂(含激素类),硬胶囊剂(含激素类)***

生产范围:南京经济技术开发区新港大道20号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含非最终灭菌抗肿瘤药)、片剂(含青霉素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(含青霉素类)、乳膏剂、凝胶剂、栓剂、原料药[(胸腺五肽、生长抑素、胸腺肽α1、依诺肝素钠、托拉塞米、溴甲钠曲酮、枸橼酸托法替布、乌苯美司)、(抗肿瘤药:奥沙利铂、盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康、培美曲塞二钠、马来酸阿法替尼、吉非替尼、盐酸厄洛替尼、达沙替尼、硼替佐米)]***,片剂(含激素类),硬胶囊剂(含激素类)***

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