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阿昔莫司胶囊

日期:2018-12-05
阿昔莫司胶囊

批准文号:国药准字H20010769

英文名称:Acipimox Capsules

商品名:益平

产品类别:化学药品

所在地区:山东临沂

剂型:胶囊剂

规格:0.25g

生产地址:山东省临沂市银雀山路243号

批准日期:2015-04-17

药品本位码:86904012000051

适应症

本品可用于治疗高甘油三酯血症(Ⅳ型),高胆固醇血症(Ⅱa型)、高甘油三酯合并高胆固醇血症(Ⅱb型)。

品牌

益平

不良反应

本品在治疗初期可引起皮肤血管扩张,提高对热的敏感性,如面部潮热或肢体瘙痒,这些症状通常在治疗后几天内消失,不需停药。偶有中度胃肠道反应(胃灼热感、上腹隐痛、恶心、腹泻、眼干和荨麻疹)及头痛的报道。极少数病人有局部或全身过敏反应(如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、唇水肿、哮喘样呼吸困难、低血压等)应立即停药并对症处理。

相关疾病

高甘油三酯血症,高胆固醇血症,高甘油三酯合并高胆固醇血症

禁忌

对本品过敏及消化道溃疡者、孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用。

注意事项

1.在使用本品治疗之前,应先采取低胆固醇饮食、低脂肪饮食和停止酗酒的治疗措施。
2.肾功能不全患者根据肌酐清除率数据减低剂量:肌酐清除率(ml/min)剂量60~30每日二次,每次150mg;30~10每日一次,每次150mg;<10隔日一次,每次150mg。
3.同服考来烯胺时,不会影响本品的吸收。
4.对需长期服用本品者,应定期作血脂及肝肾功能检查。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

暂定一年半。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠或可疑妊娠以及哺乳期的妇女使用本品是不妥当的。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚无相关研究资料。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

在文献中没有药物过量病例的描写。

药物毒理

阿昔莫司为烟酸的衍生物,能抑制脂肪组织的分解,减少游离脂肪酸自脂肪组织释放,从而降低甘油三酯(TG)在肝中的合成,并通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)的合成,使血液中甘油三酯(TG)和总胆固醇(TC)的浓度下降。本品还可抑制肝脏脂肪酶的活性,减少高密度脂蛋白(HDL)的分解。

药代动力学

本药口服后可被完全迅速地吸收,血药浓度在2小时内达到峰值,半衰期约为2小时。本药不与血浆蛋白结合,不被代谢,从尿中排出。

贮藏

30°C以下贮存。

执行标准

国家食品药品监督管理局药品标准WS1-(X-277)-2003Z

用法用量

1.推荐剂量为,一次1粒,一日2~3次,进餐时或餐后服用,较低剂量用于Ⅳ型高甘油三酯血症,较高剂量用于Ⅱa及Ⅱb型高胆固醇血症。通常在服药治疗一个月内,血脂状况即有改善。
2.国外文献报告,长期服用的每日安全剂量可达1200mg。

性状

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒。

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企业信息

所在地区:山东临沂

编号:鲁20160192

分类码:HabCab

机构代码:91371300756399007K

法定代表人:张贵民

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:临沂市食品药品监督管理局

日常监管人员:袁梅玉、杨莉

监督举报电话:12331

企业负责人:李宝杰

质量负责人:徐斌

注册地址:山东省临沂市红旗路209号

生产地址:山东省临沂市银雀山路243号:粉针剂(青霉素类)、片剂(含青霉素类)、气雾剂(含激素类)、颗粒剂(含青霉素类)、硬胶囊剂、大容量注射剂、小容量注射剂、乳膏剂、滴眼剂、吸入剂、喷雾剂、糖浆剂、口服溶液剂、搽剂(外用)、吸入用混悬剂,原料药,精神药品***

生产范围:山东省临沂市银雀山路243号:粉针剂(青霉素类)、片剂(含青霉素类)、气雾剂(含激素类)、颗粒剂(含青霉素类)、硬胶囊剂、大容量注射剂、小容量注射剂、乳膏剂、滴眼剂、吸入剂、喷雾剂、糖浆剂、口服溶液剂、搽剂(外用)、吸入用混悬剂、原料药(米力农、单硝酸异山梨酯、枸橼酸莫沙必利、盐酸西替利嗪、盐酸索他洛尔、酒石酸托特罗定、阿昔莫司、盐酸阿夫唑嗪、聚甲酚磺醛、辛伐他丁、布地奈德、醋氯芬酸、盐酸布替萘芬、吗氯贝胺、昔萘沙美特罗、利鲁唑、非那雄胺、孟鲁司特钠、酒石酸溴莫尼定、盐酸坦洛新、盐酸替罗非班、头孢妥仑匹酯)、精神药品(酒石酸唑吡坦原料药及制剂)***

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