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多潘立酮片

日期:2018-12-11
多潘立酮片

批准文号:国药准字H20123427

英文名称:Domperidone Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:10mg

生产地址:营口市路南高新技术产业开发区

批准日期:2017-12-21

药品本位码:86979232000020

适应症

用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

不良反应

1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦耽嗜睡、头晕等。
2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等,但停药后即可恢复正常。

相关疾病

肾上腺髓质功能亢进,肾皮质髓质脓肿,胃节律紊乱综合征,胃肠道外瘘,食物中毒,食管失弛缓症,结肠粪性穿孔

禁忌

嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。

注意事项

1.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。
3.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。

儿童用药

1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善,故不能排除对1岁以下婴儿产生中枢副作用的可能性。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑,大环内酯类抗生素如红霉素,HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。
2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用,不宜与本品同服。
3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度,不宜与本品同服。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品直接作用于胃肠壁,可增加胃肠道的蠕动和张力,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力,抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH04092009

作用类别

本品为胃肠促动力药类非处方药药品。

用法用量

本品口服。成人一次1片,一日3次,饭前15~30分钟服用。

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企业信息

所在地区:辽宁营口

编号:辽20150161

分类码:HabZbF

机构代码:9121081124271257XD

法定代表人:王益民

发证日期:2018-11-08

有效期至:2020-12-31

发证机关:辽宁省药品监督管理局

签发人:郭雪峰

日常监管机构:营口市食品药品监督管理局

日常监管人员:栗红帅、刘晓蕾

监督举报电话:12331

企业负责人:潘英宏

质量负责人:霍明影

注册地址:营口市路南高新技术产业开发区

生产地址:营口市路南高新技术产业开发区:药用辅料,原料药,干混悬剂,硬胶囊剂,颗粒剂,片剂***营口市路南镇崔家席坊:药用辅料***

生产范围:营口市路南高新技术产业开发区:药用辅料(可溶性淀粉、预胶化淀粉、糊精(药用辅料三车间)、低取代羟丙纤维素、微晶纤维素),原料药(重质碳酸镁、铝酸铋),干混悬剂,硬胶囊剂,颗粒剂,片剂***营口市路南镇崔家席坊:药用辅料(硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、聚维酮K30、薄膜包衣预混剂(胃溶型、肠溶型)、羧甲纤维素钠、聚丙烯酸树脂Ⅱ、聚丙烯酸树脂Ⅲ、聚丙烯酸树脂Ⅳ)***

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