美沙拉嗪肠溶片

日期:2018-12-08
美沙拉嗪肠溶片

批准文号:国药准字H19980148

英文名称:Mesalazine Enteric-coated Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂(肠溶)

规格:0.25g

生产地址:佳木斯市东风区乌苏里江街91号

批准日期:2015-07-29

药品本位码:86903810000546

适应症

本品适用于溃疡性结肠炎,节段性回肠炎(克罗恩病)。

品牌

惠迪

不良反应

可能引起轻微胃部不适。偶有恶心、头痛、头晕等。

相关疾病

老年人炎症性肠病,老年人肠炎,老年人炎性肠病,老年炎症性肠病,假膜性肠炎,难辨梭状厌氧芽胞杆菌性肠炎,手术后肠炎,肠炎

禁忌

对水杨酸类药物及本品的赋形剂过敏者禁用。

注意事项

1.肾、肝功能不全者慎用。出现皮疹时应暂停使用并尽快咨询医生。
2.吞服﹐不可嚼碎或压碎。若因故或遗忘漏服一剂量时﹐应尽快补服或与下次剂量同时补服。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

致畸作用的研究数据不多。怀孕及哺乳的病人,慎用本品。

儿童用药

两岁以下儿童不宜使用本品﹐两岁以上儿童、20~30mg/kg﹐或遵医嘱。

老人用药

高龄患者用本品应酌减。

药物相互作用

若在服用本品同时服用氰钴胺片,将影响氰钴胺片的吸收。

药物过量

逾量的研究数据不多,一位3岁儿童误服本品2g,经催吐和服活性碳治疗未发生意外。逾量使用的危险罕见。

药物毒理

本品在包肠衣后于肠中崩解,大部分药物可抵达结肠,作用于炎症黏膜,抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介质白三烯的形成,对肠壁炎症有显著的消炎作用,对发炎的肠壁结缔组织效用尤佳。

药代动力学

本品由乙基纤维素包衣的美沙拉嗪微颗粒组成,在胃中开始崩解,微粒穿过幽门进入小肠,不需胃的排空,无药物大量倾释现象,在胃残留时间短,服药后20分钟内血中即可测出本品,在肠道内以常数持续均匀释放。已表明肠传送时间的降低对美沙拉嗪的释放影响极小,且吸收相对没有改变。

贮藏

本品置室温贮存。

用法用量

成人:溃疡性结肠炎:
(急性发作)每日4次,每次1g(4片),或遵医嘱。
(维持治疗)每日3次,每次0.5g(2片),或遵医嘱。
节段性回肠炎:每日4次,每次1g(4片),或遵医嘱。

性状

本品为肠溶包衣片,除去包衣后显类白色至微红色。

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企业信息

所在地区:黑龙江

编号:黑20160003

分类码:HbZb

机构代码:91230800716614462L

法定代表人:任景尚

发证日期:2018-07-23

有效期至:2020-12-31

发证机关:黑龙江省食品药品监督管理局

签发人:王国才

日常监管机构:佳木斯市食品药品监督管理局

日常监管人员:陈雷、张海军、李鑫

监督举报电话:12331

企业负责人:吕东波

质量负责人:李尊富

注册地址:东风区乌苏里江街91号

生产地址:东风区乌苏里江街91号:片剂,硬胶囊剂,糖丸***

生产范围:东风区乌苏里江街91号:片剂,硬胶囊剂,糖丸***

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