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叶酸片

日期:2018-12-05
叶酸片

批准文号:国药准字H36020906

英文名称:Folic Acid Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:江西南昌

剂型:片剂

规格:5毫克

生产地址:江西省南昌市小蓝工业园汇仁西大道758号

批准日期:2016-07-06

药品本位码:86905388002960

适应症

1.预防胎儿先天性神经管畸形。
2.妊娠期、哺乳期妇女预防用药。

不良反应

不良反应较少,罕见过敏反应。长期用药可出现畏食、恶心、腹胀等胃肠道症状。大量服用叶酸时,可使尿液呈黄色。

相关疾病

附睾畸形,咽血管畸形,小儿克罗恩病,小儿Crohn病,小儿阶段性肠炎,小儿局限性回肠炎,小儿克隆病,叶酸缺乏

禁忌

维生素B12缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗。

注意事项

1.请严格按照用法用量服用,如需加量,请咨询医师。
2.服用本品期间,服用其他含有叶酸的复合维生素类药物或保健食品请咨询医师。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

可应用本品。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多。
2.口服大剂量叶酸,可以影响微量元素锌的吸收。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

因大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用,可使癫痫发作的临界值明显降低,并使敏感患者的发作次数增多。因此,这些病人应用的叶酸剂量不应当超过1mg,主张不超过400μg为宜,以免影响病情。

药物毒理

叶酸是一种水溶性B族维生素,为人体细胞生长和繁殖的必须物质。本品经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用,形成四氢叶酸,后者与多种一碳单位(包括CH3、CH2、CH0等)结合成四氢叶酸类辅酶,传递一碳单位,参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。

药代动力学

口服后主要以还原型式在空肠近端吸收,5~20分钟即出现于血中,一小时后达高峰,其t1/2约为0.7小时。贫血患者吸收速度较正常人快。叶酸由门静脉进入肝脏,以N5-甲基四氢叶酸的形式储存于肝脏中和分布到其他组织器官,在肝脏中储存量约为全身总量的1/3~1/2。治疗量的叶酸约90%自尿中排泄,大剂量注射后2小时,即有20%~30%出现于尿中。

贮藏

遮光,密闭保存。

作用类别

本品为维生素类非处方药药品。

用法用量

口服:
1.成人,一次5~10mg(1-2片),一日15~30mg(3-6片),直至血象恢复正常。
2.儿童,一次5mg(1片),一日3次[或一日5~15mg(1-3片),分3次]。
3.妊娠期、哺乳妇女预防用:一次0.4mg,一日一次。

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企业信息

所在地区:江西南昌

编号:赣20160062

分类码:HabCb

机构代码:913600001582615429

法定代表人:黄斌辉

发证日期:2017-10-30

有效期至:2020-12-31

发证机关:江西省食品药品监督管理局

签发人:吴维

日常监管机构:南昌县市场和质量监督管理局

日常监管人员:徐光盛、喻文进、涂颖

监督举报电话:12331

企业负责人:黄斌辉

质量负责人:揭秉华

注册地址:江西省南昌市南昌县小蓝工业园汇仁西大道758号

生产地址:江西省南昌市小蓝工业园汇仁西大道758号:大容量注射剂,小容量注射剂(最终灭菌,非最终灭菌A线、B线),片剂(化药),硬胶囊剂,原料药,第二类精神药品***

生产范围:江西省南昌市小蓝工业园汇仁西大道758号:大容量注射剂,小容量注射剂(最终灭菌,非最终灭菌A线、B线),片剂(化药),硬胶囊剂,原料药(硫酸庆大霉素、硫酸小诺霉素、单硫酸卡那霉素、马来酸伊索拉定、硫酸依替米星、甲硫酸新斯的明、阿齐沙坦、比沙可啶),第二类精神药品(地西泮注射液、地西泮片、苯巴比妥片)***

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