药品展示

利拉萘酯乳膏

日期:2018-12-12
利拉萘酯乳膏

批准文号:国药准字H20052733

英文名称:Lranaftate Cream

商品名:良奇

产品类别:化学药品

所在地区:江苏

剂型:乳膏剂

规格:2%

生产地址:江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8号

批准日期:2015-08-03

药品本位码:86901526000096

适应症

本品用于足癣、体癣、股癣的治疗。

不良反应

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例(1.86%)。其中主要为接触性皮炎17例(1.06%),瘙痒4例(0.25%),发红3例(0.19%),红斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身敏感皮炎及潮红。

相关疾病

体癣,足癣,股癣,手癣,足癣

禁忌

下列患者禁用:对利拉萘酯及本品所含化学成分有过敏史者;对其它外用抗真菌药物有过敏史者;临床上与皮肤念珠菌病、汗疱疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。

注意事项

禁用于角膜、结膜等部位。不慎入眼时,请用大量水冲洗,并立即到医院接受医生检查。禁用于明显糜烂部位。涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等,应停止用药,并采取适当措施。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期间应用本品的安全性尚不确定,因此妊娠或准备妊娠的妇女应权衡利弊慎用。哺乳期妇女应用本品的安全性尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确

药物毒理

药理作用:
利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药,属角鲨烯环氧化酶抑制剂,通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应,影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成,发挥抗真菌作用。
利拉萘酯对皮肤丝状真菌(发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有强抗真菌作用,对其它丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。
毒理研究:
遗传毒性:利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。
生殖毒性:一般生殖毒性试验中,SD大鼠皮下给予利拉萘酯,对母体的最大无毒性反应剂量为20mg/Kg,对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/Kg。致畸敏感期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300mg/Kg,对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/Kg,围产期毒性试验中,皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30mg/Kg。

药代动力学

在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g,单次或连续给药7天,用气相色谱法连续测定血浆和尿液中原形药物浓度(检出限:1ng/ml),结果显示,单次和连续7天给药结果相同,即给药后336小时在血浆和尿液中均检不出原形药物。

贮藏

密封,在阴凉处保存。

用法用量

每日涂擦1次。

相关推荐

企业信息

所在地区:江苏

编号:苏20160428

分类码:HbZb

机构代码:75203530-2

法定代表人:周峰

发证日期:2018-07-11

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:泰兴市市场监督管理局

日常监管人员:张敏

监督举报电话:12331

企业负责人:王福东

质量负责人:叶强

注册地址:江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8号

生产地址:江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8号:搽剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂***

生产范围:江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8号:搽剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂***

联系我们
江苏小林制药有限公司

联 系 人 :

电话:0000000000

手机:

传真:

邮箱:0000000000@qq.com

Q Q:

公司网站:http://www.surgview.com/qy/jsxlzyyxgs/

商铺网址: