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头孢氨苄缓释片

日期:2018-12-05
头孢氨苄缓释片

批准文号:国药准字H10960287

英文名称:Cefalexin Extend-release Tablets

商品名:美丰

产品类别:化学药品

剂型:缓释制剂

规格:0.25g(按C16H17N3O4S计算)。

生产地址:连云港经济技术开发区庐山路8号

批准日期:2015-07-20

药品本位码:86901444000550

适应症

本品适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染;扁桃体炎、扁桃体周炎、咽喉炎、支气管炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后胸腔感染;急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系统感染;中耳炎、外耳炎、鼻窦炎;上颌骨周炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨髓炎;急性腭炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染;睑腺炎、睑炎、急性泪囊炎;毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓疱病、痈、痤疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎等。

品牌

美丰

不良反应

?偶见恶心、呕吐、腹泻、软便、腹痛、食欲不振、胃部不适感等症状。?

相关疾病

扁桃体炎,扁桃体周炎,咽喉炎,支气管,肺炎,支气管肺炎,哮喘,丹毒

禁忌

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

注意事项

1.对青霉素过敏者慎用。
2.肾功能严重损坏者应酌情减量。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药

见[用法用量]。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

本品与氨基甙类抗生素起协同作用,丙磺舒能显著延长其代谢时间。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品具有抑制细菌细胞壁合成的作用,体外试验表明,对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、各组链球菌、肺炎链球菌以及部分大肠杆菌、克雷伯氏菌属、奇异变形杆菌以及流感杆菌具有较好的抗菌活性。本品对葡萄球菌所产生的青霉素酶稳定,因而对青霉素耐药的金葡菌亦有良好的抗菌作用。

药代动力学

据资料介绍,健康成年人空腹单次口服本品0.5g后,高峰血浓度约为10.08±1.68ug/ml,达峰时间约为2.58±0.59小时,半衰期为2.67±0.23小时,血浆中药物浓度维持≥3.14ug/ml的时间可达4小时以上。除脑和脑脊液外,本品的组织分布良好。药物主要经肾脏排泄

贮藏

遮光,密闭在凉暗外保存。

用法用量

?成年人及体重20公斤以上儿童,常用量每日1~2克(或4~8片),一天剂量分2次口服(每次2~4片)。或遵医嘱。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。

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企业信息

所在地区:江苏连云港

编号:苏20160310

分类码:HabCab

机构代码:913207006083959289

法定代表人:吕爱锋

发证日期:2018-10-15

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:连云港市食品药品监督管理局

日常监管人员:刘海燕、钟金凤、韦宁、陶莎、王红

监督举报电话:12331

企业负责人:吕爱锋

质量负责人:钟春华

注册地址:江苏省连云港经济技术开发区

生产地址:连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路:原料药(含头孢菌素类、含抗肿瘤类)、无菌原料药(含头孢菌素类)、精神药品:精神药品,无菌原料药,原料药***连云港经济技术开发区庐山路8号:大容量注射剂(含非最终灭菌、含多层共挤膜输液袋),片剂(含头孢菌素类、含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类、含头孢菌素类)***连云港经济技术开发区东晋路5号:冻干粉剂(含抗肿瘤类),小容量注射剂(非最终灭菌、含抗肿瘤类、含预灌封注射剂、含卡式瓶注射剂),片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(抗肿瘤类),膜剂,精神药品***

生产范围:连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路:原料药(含头孢菌素类、含抗肿瘤类)、无菌原料药(含头孢菌素类)、精神药品:精神药品,无菌原料药,原料药***连云港经济技术开发区庐山路8号:大容量注射剂(含非最终灭菌、含多层共挤膜输液袋),片剂(含头孢菌素类、含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类、含头孢菌素类)***连云港经济技术开发区东晋路5号:冻干粉剂(含抗肿瘤类),小容量注射剂(非最终灭菌、含抗肿瘤类、含预灌封注射剂、含卡式瓶注射剂),片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(抗肿瘤类),膜剂,精神药品***

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