磷霉素钙片

日期:2018-12-10
磷霉素钙片

批准文号:国药准字H22025026

英文名称:Fosfomycin Calcium Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:吉林吉林

剂型:片剂

规格:按C3H7O4P计算0.14g(14万单位)

生产地址:吉林省集安市文化东路17-20号

批准日期:2015-04-22

药品本位码:86903425000245

适应症

本品口服适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染:
1.肠道感染:细菌性肠炎﹑菌痢。
2.泌尿系统感染:膀胱炎﹑肾盂肾炎﹑尿道炎。
3.皮肤科及软组织感染:疖病﹑炭疽﹑汗腺炎﹑淋巴结炎﹑毛囊炎。
4.呼吸道感染:鼻咽炎﹑扁桃体炎﹑气管炎﹑早期慢性支气管炎。
5.眼科:麦粒肿﹑泪囊炎。
6.妇科:阴道炎﹑子宫颈炎。

不良反应

1.主要为轻度胃肠道反应,如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。
2.一般不影响继续用药,偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等,未见肾、血液系统等的毒性反应。

相关疾病

肠道感染,细菌性肠炎,菌痢,泌尿系统感染,膀胱炎,肾盂肾炎,尿道炎

禁忌

对本品成分过敏者禁用。

注意事项

1.与β内酰胺类﹑氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用,并可减少或延迟细菌耐药性的产生。
2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用。

老人用药

老人应在专业医师指导下服用。

药物相互作用

1.与β内酰胺类联合应用对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)﹑铜绿假单胞菌具协同作用。
2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用。
3.与其他抗生素间不存在交叉耐药性。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

1.本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成,使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。
2.本品的抗菌谱较广,对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用,本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等。

药代动力学

1.口服磷霉素钙后约30%~40%自胃肠道吸收。
(1)正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2~4小时血药浓度达到峰值,血药峰值分别为3.5、5.3和7.0μg/ml,其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙0.5g,稳态血药浓度可达6~8μg/ml。
(2)磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中,组织中浓度以肾为最高,其次为心、肺、肝等。
2.本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中,炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时经尿中排出,1/3在72小时内随粪便排出。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服。
1.成人每日以磷霉素酸计2~4g(4~8片);
2.小儿每日按体重一次50~100mg/kg,一日3~4次。

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企业信息

所在地区:吉林吉林

编号:吉20160043

分类码:HabZabY

机构代码:91220501126870028U

法定代表人:张益胜

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:吉林省食品药品监督管理局

签发人:崔洪海

日常监管机构:集安市市场监督管理局

日常监管人员:张良彩、金鑫、任辉

监督举报电话:12331

企业负责人:张益胜

质量负责人:薛晓民

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