批准文号：国药准字H20066490
英文名称：Otilonium Bromide Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：山西晋城
剂型：片剂
规格：40mg
生产地址：山西省晋城城区王台
批准日期：2016-06-15
药品本位码：86902856000039
适应症
本品适用于胃肠道痉挛和运动功能障碍(肠易激综合征﹐胃炎﹐胃十二指肠炎﹐肠炎﹐食管病变)。也可用于内窥镜检查前准备(食管-胃-十二指肠镜﹐结肠镜﹐直肠镜等)。
品牌
海斯
不良反应
如果按照治疗剂量使用﹐此药不会产生副作用﹐非特殊情况下不会发生阿托品样反应。
相关疾病
结肠直肠损伤,直肠损伤,十二指肠球炎,功能性胃肠病,胃炎,肠易激综合征,肠炎,胃炎
禁忌
已知的对药物过敏的患者。
注意事项
青光眼,前列腺增生,幽门狭窄的患者在使用此药时应慎重。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
虽然在动物实验没有发现胚胎毒性﹐致畸毒性﹐致突变毒性反应﹐但是此药也仅可用于绝对必须使用的妊娠期和哺乳期妇女﹐而且应在医生的严密监督下﹐否则一般不用于孕妇和哺乳期妇女。
儿童用药
儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。
老人用药
对于老年患者无使用限制。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
在药物治疗学上，斯巴敏属于一类解痉挛和抗胆碱能药物（ATC号码：A03AB06）。此药对于消化道平滑肌具有选择性和强烈的解痉挛作用，因此适用于所有的运动功能亢进，不同原因和不同部位以及由于平滑肌纤维病理性萎缩引起的痉挛反应
急性毒性：口服给药的非致死剂量大鼠为1500mg/kg，狗为1000mg/kg
慢性毒性：对实验动物按照连续180天口服11.44mg/kg/奥替溴铵的方案进行给药。在血液生化和组织学检查的结果中没有发现任何异常变化。
致畸毒性：在11.44mg/kg下，在大鼠和家兔实验中无胚胎毒性和致畸毒性。
基因突变：大量实验显示没有致突变作用
药代动力学
口服给药后的实验资料显示，此药的吸收率很低（给药剂量的）。被吸收的药物大部分经胆汁排泄。
贮藏
遮光，密封保存。
执行标准
YBH9922006
用法用量
根据医嘱，每天2～3次，每次1片
性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
