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复方四嗪利血平片

日期:2018-12-10
复方四嗪利血平片

批准文号:国药准字H41024565

英文名称:Compound Tetrazin and Reserpine Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:河南新乡

剂型:片剂

规格:每片含利血平0.03mg,盐酸肼屈嗪1mg,氢氯噻嗪1.5mg,环戊噻嗪0.025mg,盐酸异丙嗪2mg,维生素B11mg,维生素B61mg,芦丁5mg,氯化钾30mg,磷酸氯喹2.5mg。

生产地址:河南省新乡市火车南站

批准日期:2015-06-15

药品本位码:86903227000221

适应症

降压药。适用于各型高血压症。本品为多种降压镇静类药物的复合制剂,各种成分协同降压作用好。

不良反应

1.利血平不良反应有过度镇静、注意力不集中、焦虑、抑郁、心律失常、心动过缓、眩晕、鼻塞及纳差、恶心等消化道症状。
2.盐酸肼屈嗪有头痛、恶心、心悸、心动过速、皮疹、免疫变态反应等。
3.利尿剂需注意水、电解质平衡失调,低钾、低钠、低氯。

相关疾病

高血压,高血压

禁忌

1.对本品成分过敏者禁用。
2.胃及十二指肠溃疡者禁用。
3.抑郁症患者禁用。
4.孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

慎用于体弱、老年、肾功能不全、心律失常及冠心病患者。运动员慎用

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定两年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

利血平可以通过胎盘引起胎儿呼吸道分泌增多、鼻充血等,并可进入乳汁引起婴儿呼吸道分泌增多、鼻充血、青紫、低温和食欲不振,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

药物相互作用

1.利血平
(1)与乙醇或中枢神经抑制剂合用可加重中枢抑制作用。
(2)与其他降压药或利尿药合用可加强降压作用,需进行剂量调整。与β-阻滞剂合用可使后者作用增强。
(3)与洋地黄或奎尼丁合用,大剂量时可引起心律失常。
(4)与左旋多巴合用可使多巴胺耗竭、导致帕金森病。
(5)与间接性拟肾上腺素药如麻黄碱、苯丙胺等合用,可使儿茶酚胺贮存耗竭,抑制拟肾上腺素药的作用。
(6)与直接性拟肾上腺素药如肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、间羟胺、去氧肾上腺素等合用,可使之作用延长。
(7)与三环类抗抑郁药合用,利血平和抗抑郁药作用均减弱。
(8)巴比妥类可加强利血平的中枢镇静作用。
2.氢氯噻嗪
(1)肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素B(静脉用药)能降低本药的利尿作用,增加发生电解质紊乱的机会,尤其是低钾血症。
(2)非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用,与前者抑制前列腺素合成有关。
(3)与拟交感胺类药物合用,利尿作用减弱。
(4)考来烯胺(消胆胺)能减少胃肠道对本药的吸收,故应在口服考来烯胺1小时前或4小时后服用本药。
(5)与多巴胺合用,利尿作用加强。
(6)与降压药合用时,利尿降压作用均加强。
(7)与抗痛风药合用时,后者应调整剂量。
(8)使抗凝药作用减弱,主要是由于利尿后机体血浆容量下降,血中凝血因子水平升高,加上利尿使肝脏血液供应改善,合成凝血因子增多。
(9)降低降糖药的作用。
(10)洋地黄类药物、胺碘酮等与本药合用时,应慎防因低钾血症引起的副作用。
(11)与锂制剂合用,因本药可减少肾脏对锂的清除,增加锂的肾毒性。
(12)乌洛托品与本药合用,前者转化为甲醛受抑制,疗效下降。
(13)增强非去极化肌松药的作用,与血钾下降有关。
(14)与碳酸氢钠合用,发生低氯性碱中毒机会增加。
3.盐酸肼屈嗪
(1)与非甾体类抗炎止痛药同用可使降压作用减弱。
(2)拟交感胺类与本品同用可使本品的降压作用降低。
(3)与二氮嗪或其他降压药同用时可使降压作用加强。
4.盐酸异丙嗪
(1)醇或其他中枢神经抑制剂,特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时,可增强异丙嗪或(和)这些药物的效应,用量要另行调整。
(2)胆碱类药物,尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱样效应增强。
(3)苄铵、异喹胍或胍乙啶等降压药与异丙嗪同用时,前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时,肾上腺素的α作用可被阻断,而使β作用占优势。
(4)铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时,其耳毒性症状可被掩盖。

药物毒理

1.药理作用:
(1)本品中利血平和盐酸肼屈嗪是基础降压药。利血平是抗去甲肾上腺素能神经抗高血压药、能耗竭周围交感神经末梢的去甲肾上腺素,心、脑及其他组织中的儿茶酚胺和5一羟色胺贮存耗竭达到抗高血压、减慢心率和抑制中枢神经系统的作用。利血平可缓解高血压病人焦虑、紧张和头痛。
(2)氢氯噻嗪及环戊噻嗪为中效利尿剂,可减少水钠潴留使血容量降低,循环血量减少,起到降压作用。盐酸异丙嗪具有镇静、抗焦虑、肌肉松弛作用。
(3)维生素B1可以改善上述药品可能发生的多发性神经炎、心悸、胸闷、食欲下降等副作用。
(4)维生素B6可以防止盐酸肼屈嗪可能引起的神经炎、失眠、不安等,亦可防止恶心、呕吐等副作用的发生。
(5)芦丁可保持血管弹性,增强毛细血管抵抗力,并促进其细胞增生和防止血细胞凝集,减少血管脆性,并降低毛细血管通透性。
(6)磷酸氯喹则能增加毛细血管通透性,不仅有利于利尿降压药的降压效果,又可对抗芦丁降低毛细血管通透性对利尿降压方面的不良影响。
2.毒理研究:动物试验在临床最大剂量125~250倍时有致畸作用,临床常用剂量100~300倍,肿瘤发生率增加。

药代动力学

1.其药代动力学口服后迅速吸收,生物利用度约为30%~50%,药后2~4小时达血药浓度峰值,血浆蛋白结合率高达96%,起效慢,需数天至3周,3~6周达降压高峰,停药后作用可持续1~6周。其作用特点为起效缓慢,作用温和持久。
2.盐酸肼屈嗪可直接扩张周围血管,使周围血管阻力降低、心率增快、心每博量和心排血量增加、降低舒张压的作用较降低收缩压明显,口服后45分钟起作用,持续3~8小时与利血平合用后可纠正其起效慢的缺点。

贮藏

遮光,密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

用法用量

口服,一次1-2片,一日3次。血压降至正常后服维持量,一次1片,一日1次。

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企业信息

所在地区:河南新乡

编号:豫20150045

分类码:HbZbCb

机构代码:91410721614921090A

法定代表人:马克光

发证日期:2018-11-22

有效期至:2020-12-31

发证机关:河南省食品药品监督管理局

签发人:余兴台

日常监管机构:新乡县食品药品监督管理局

日常监管人员:陈来朋、史孟雪、宋艳茹

监督举报电话:12331

企业负责人:马克光

质量负责人:李学凯

注册地址:河南省新乡市火车南站

生产地址:河南省新乡市火车南站:合剂(口服液),颗粒剂,片剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),第二类精神药品制剂,硬胶囊剂,丸剂(水丸)***

生产范围:河南省新乡市火车南站:合剂(口服液),颗粒剂,片剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),第二类精神药品制剂(麦角胺咖啡因片),硬胶囊剂,丸剂(水丸)***

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