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左羟丙哌嗪胶囊

日期:2018-12-08
左羟丙哌嗪胶囊

批准文号:国药准字H20050641

英文名称:Levodropropizine Capsules

商品名:及舒

产品类别:化学药品

所在地区:湖南

剂型:胶囊剂

规格:60mg

生产地址:湖南浏阳生物医药园

批准日期:2015-09-11

药品本位码:86904942000534

适应症

本品适用于急性上呼吸道感染和急性支气管炎引起的干咳和持续性咳嗽。

品牌

仁和

不良反应

不良反应较少,主要表现为胃肠道反应,恶心﹑上腹部疼痛﹑消化不良﹑呕吐﹑腹泻,中枢神经系统反应,疲乏﹑眩晕﹑思睡﹑头痛,及心悸﹑口干等,偶见视觉障碍,皮疹﹑呼吸困难罕见。高剂量时可见转氨酶的短暂性升高。

相关疾病

急性上呼吸道感染,急性支气管炎

禁忌

1.已知或可能对本类药物过敏者禁用。
2.痰多者或粘膜纤毛清除功能减退者禁用。
3.孕妇、哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.本品同其它镇咳药一样,在明确诊断后并有应用指征时才可使用本品,本品仅为对症治疗药物。
2.因本品偶尔会引起嗜睡,患者在驾驶或操作机器时慎用。
3.肝肾功能受损者慎用。
4.服用具有镇静作用药物者慎用
5.建议连续服用最多不超过14天。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇,哺乳期妇女禁用。

儿童用药

2岁以下儿童慎用。本品未在国内儿童进行剂量探索试验。据药物临床信息参考(MICROMEDX)记载国外0.6%糖浆剂(TechInfoLevotuss(R),1997)推荐儿童剂量为一日三次,每次1mg/kg,每次服药间隔6小时以上,必要时单次剂量可达2mg/kg(最大剂量不超过60mg/次)。

老人用药

慎用。

药物相互作用

1.经对实验动物进行的药理研究,本品在神经系统的药物吸收迅速。
2.对胰岛素的降糖作用以及消化系统药物亦有影响。
3.对特别敏感的病人,同时服用抑制性药物时需慎重。
4.临床研究未发现对同时服用其它治疗支气管肺炎的药物有不良作用。

药物过量

过量服用,可能导致轻度间歇性心跳加速,应立即采取措施,如洗胃,服用活性炭,或肠道灌液等。

药物毒理

1.本品为外周性镇咳药,通过对气管、支气管C-纤维外周选择性抑制作用而发挥镇咳作用。它的作用部位在外周结后与感觉性神经肽相关的位点。它镇咳作用强,维持时间长。由于与β肾上腺素受体、M胆碱受体和阿片受体均无作用,因此它的中枢抑制的不良反应较少,是一种高效安全的镇咳药物。
2.对大鼠和狗进行亚急性和长期毒性试验资料显示,用药期间的主要现象有大鼠流涎,摄食量和体重下降,狗的中枢镇静、外周扩血管及心率增加;高剂量时对两种动物有肝毒性。试验发现两种动物最大耐受口服剂量为24mg/kg/d,此剂量为临床用量的10倍。在临床用量30倍时左羟丙哌嗪才有微小作用。

药代动力学

1.口服后迅速吸收,生物利用度>75%。健康人口服单剂量30~90mg时,0.25~1h达到血药高峰,与剂量相关;口服本品30mg、60mg、90mg时,血清峰浓度分别为81~263ng/ml、122~436ng/ml、279~651ng/ml;血浆蛋白结合率11%~14%,T1/2为1~2h左右。
2.本品在体内被广泛代谢,代谢产物为共轭体、羟基化、共轭羟基化产物,活性不明。35%原型和代谢产物在口服48h内从尿排出。尚无有关食物影响本药品吸收的资料。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

本品含服。成人一日三次,每次60mg,两次服药间隔在6小时以上,或遵医嘱。鉴于尚无有关食物对本品吸收影响的资料,因此建议避免在进餐期间服药。建议连续服用最多不超过14天。

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企业信息

所在地区:湖南长沙

编号:湘20150003

分类码:HabZbF

机构代码:91430100722520761D

法定代表人:朱志宏

发证日期:2018-11-06

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖南省药品监督管理局

签发人:梁毅恒

日常监管机构:长沙市食品药品监督管理局

日常监管人员:肖润禾

监督举报电话:12331

企业负责人:朱志宏

质量负责人:向波

注册地址:长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号

生产地址:1、湖南浏阳生物医药园:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服混悬剂,合剂(含口服液),口服溶液剂,糖浆剂,贴膏剂(含中药前处理与提取),煎膏剂,原料药,药用辅料***2、湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地:原料药,药用辅料***

生产范围:1、湖南浏阳生物医药园:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,口服混悬剂,合剂(含口服液),口服溶液剂,糖浆剂,贴膏剂(含中药前处理与提取),煎膏剂,原料药(尿囊素、奥硝唑、左羟丙哌嗪、塞克硝唑、地红霉素、盐酸班布特罗、琥珀酸舒马普坦、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、盐酸左西替利嗪、甲磺酸帕珠沙星、西尼地平、利拉萘酯、苹果酸氯波必利、盐酸吗啉胍、琥珀酸亚铁、盐酸普拉克索、埃索美拉唑钠、依巴斯汀、马来酸桂哌齐特、盐酸咪达普利、雷贝拉唑钠、盐酸小檗碱、阿奇霉素、克拉霉素、富马酸依美斯汀、铝镁加、奥美拉唑、普卢利沙星、吗替麦考酚酯、美洛昔康、甘磷酸胆碱、兰索拉唑、、氯雷他定),药用辅料(混合脂肪酸甘油酯(硬脂)、聚维酮K30、磷酸氢二钠、阿司帕坦、二氧化钛、二甲基亚砜、乙醇、无水乙醇、磷酸氢二钾三水合物、磷酸二氢钾、蔗糖、丙二醇、十二烷基硫酸钠、麦芽糖、辛酸钠、硫代硫酸钠、硫酸铵、可溶性淀粉、果糖、倍他环糊精、十六醇、十八醇、十六十八醇、羟丙甲纤维素、玉米淀粉、羧甲纤维素钠、无水碳酸钠、枸橼酸钠、微晶纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅、木糖醇、聚乙二醇1000、甘油、碳酸氢钠、枸橼酸、硬脂酸钙、乳糖、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、木薯淀粉、羧甲淀粉钠、交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙纤维素、麦芽糊精、羟丙纤维素、预胶化淀粉、硬脂酸、白凡士林、黄凡士林、大豆油、无水磷酸氢钙、甘露醇)***2、湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地:原料药(奥硝唑、塞克硝唑、地红霉素、甲磺酸帕珠沙星、利拉萘酯、西尼地平、琥珀酸舒马普坦、苹果酸氯波必利、马来酸桂哌齐特、氯雷他定),药用辅料(麦芽糖、枸橼酸、碳酸氢钠、蔗糖、枸橼酸钠、甘露醇、二氧化钛、硫酸铵、无水碳酸钠、辛酸钠、乳糖、木糖醇、硫代硫酸钠、阿司帕坦、聚维酮K30、十二烷基硫酸钠)***

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