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硝酸咪康唑栓

日期:2018-12-05
硝酸咪康唑栓

批准文号:国药准字H20113238

英文名称:Miconazole Nitrate Suppositories

产品类别:化学药品

所在地区:湖南长沙

剂型:栓剂

规格:200mg

生产地址:湖南省长沙市麓松路789号

批准日期:2016-04-12

药品本位码:86904920000990

适应症

局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。

不良反应

偶见过敏反应,多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感,尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。

相关疾病

外阴阴道念珠菌病,念珠菌性外阴阴道病,念珠菌性外阴阴道病

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
3.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。
4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
5.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保甲类

外用药

有效期

暂定二年。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童慎用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.应避免与某些乳胶产品接触,如阴道避孕隔膜或避孕套。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品为广谱抗真菌药,对多种真菌,尤其是念珠菌有抗菌作用,对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。

药代动力学

局部应用后仅微量吸收。

贮藏

密封、遮光处保存。

作用类别

本品为妇科用药类非处方药药品。

用法用量

阴道给药,洗净后将栓剂置于阴道深处。每晚1次,一次1枚。连续7天为一疗程。也可采用三日疗法:第一日晚1枚,随后三日早晚各1枚。即使症状迅速消失,也要完成治疗疗程,在月经期应持续使用。

性状

本品为脂肪性基质制成的白色栓。

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企业信息

所在地区:湖南长沙

编号:湘20150028

分类码:HabZb

机构代码:91430000183855019M

法定代表人:张庆华

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖南省食品药品监督管理局

签发人:梁毅恒

日常监管机构:长沙市食品药品监督管理局

日常监管人员:李慧

监督举报电话:12331

企业负责人:张庆华

质量负责人:李自强

注册地址:长沙市河西麓谷麓天路19号

生产地址:湖南省长沙市麓松路789号:小容量注射剂、粉针剂(头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、酊剂(外用)、散剂(含中药提取)、栓剂、口服混悬剂(头孢菌素类)、丸剂、原料药***

生产范围:湖南省长沙市麓松路789号:小容量注射剂、粉针剂(头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、酊剂(外用)、散剂(含中药提取)、栓剂、口服混悬剂(头孢菌素类)、丸剂、原料药(塞来昔布、伊班膦酸钠、依折麦布、奥美沙坦酯、尼伐地平、伏立康唑、利伐沙班、依托考昔、盐酸贝尼地平、硝呋太尔、阿德福韦酯)***

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