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氟哌啶醇注射液

日期:2018-12-08
氟哌啶醇注射液

批准文号:国药准字H43020555

英文名称:Haloperidol Injection

产品类别:化学药品

所在地区:湖南常德

剂型:注射剂

规格:1ml:5mg

生产地址:湖南省常德经济技术开发区德山大道375号

批准日期:2015-12-07

药品本位码:86904917000880

适应症

1.用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。
2.肌内注射本品可迅速控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为。
3.也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。

不良反应

1.锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。
2.长期大量使用可出现迟发性运动障碍。
3.可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。
4.可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。
5.少数病人可能引起抑郁反应。
6.偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。
7.可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。

相关疾病

急性精神分裂症,慢性精神分裂症,躁狂症,脑器质性精神障碍,老年性精神障碍,躁狂症

禁忌

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合症、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重症肌无力及对本品过敏者。

注意事项

1.下情况时慎用:病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。
2.定期检查肝功能与白细胞计数。
3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
4.注射液颜色变深或沉淀时禁止使用。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.孕妇慎用。
2.哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

儿童用药

慎用。

老人用药

慎用,酌情减少用量。

药物相互作用

1.本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用,中枢抑制作用增强。
2.本品与苯丙胺合用,可降低后者的作用。
3.本品与巴比妥或其它抗惊厥药合用时:可改变癫痫的发作形式;不能使抗惊厥药增效。
4.本品与抗高血压药物合用时,可产生严重低血压。
5.本品与抗胆碱药物合用时,有可能使眼压增高。
6.本品与肾上腺素合用,由于阻断了α受体,使β受体的活动占优势,可导致血压下降。
7.本品与锂盐合用时,需注意观察神经毒性与脑损伤。
8.本品与甲基多巴合用,可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。
9本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低,效应减弱。

药物过量

1.中毒症状:可见高热、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。
2.处理:本品无特效拮抗剂,发现超剂量症状时应采取对症及支持疗法。

药物毒理

1.本品属丁酰苯类抗精神病药,抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化有关,有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用,阻断锥体外系多巴胺的作用较强。
2.镇吐作用亦较强,但镇静、阻断肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。

药代动力学

1.注射10~20分钟血药浓度达峰值。
2.经肝代谢,活性代谢物为还原氟哌啶醇。
3.大约15%由胆汁排出,其余由肾排出。

贮藏

干燥,密封,避光。

用法用量

1.肌肉注射:常用于兴奋躁动和精神运动性兴奋,成人剂量一次5~10mg,一日2~3次,安静后改为口服。
2.静脉滴注:10~30mg加入250~500ml葡萄糖注射液内静脉滴注。

性状

本品为无色的澄明液体.

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企业信息

所在地区:湖南常德

编号:湘20150120

分类码:HabCab

机构代码:914307001838043692

法定代表人:郭伟

发证日期:2017-03-31

有效期至:2020-12-31

发证机关:湖南省食品药品监督管理局

签发人:梁毅恒

日常监管机构:常德市食品药品监督管理局

日常监管人员:青光政、燕良波、李文秀、吴冰冰

监督举报电话:12331

企业负责人:谢亮

质量负责人:代勇

注册地址:湖南省常德经济技术开发区德山街道办事处陈家岗社区东沿路16号(常德市德山东沿路16号)

生产地址:1、湖南省常德经济技术开发区德山街道办事处陈家岗社区东沿路16号(常德市德山东沿路16号):原料药,精神药品***2、湖南省常德经济技术开发区德山大道375号:片剂、精神药品、小容量注射剂、硬胶囊剂***

生产范围:1、湖南省常德经济技术开发区德山街道办事处陈家岗社区东沿路16号(常德市德山东沿路16号):原料药(盐酸阿米替林、氨甲环酸、盐酸莫西沙星、盐酸度洛西汀、阿戈美拉汀、盐酸美金刚、富马酸喹硫平、氨甲苯酸、草酸艾司西酞普兰),精神药品(劳拉西泮)***2、湖南省常德经济技术开发区德山大道375号:片剂、精神药品(劳拉西泮片、阿普唑仑片、艾司唑仑片、氯硝西泮片)、小容量注射剂、硬胶囊剂***

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