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注射用骨肽

日期:2018-12-07
注射用骨肽

批准文号:国药准字H20051237

英文名称:Ossotide for Injection

商品名:唛金沥

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:注射剂

规格:25mg多肽

生产地址:哈尔滨市利民开发区北京路

批准日期:2015-10-27

药品本位码:86903662000572

适应症

本品用于促进骨折愈合,也可用于增生性骨关节疾病及风湿﹑类风湿关节炎等症状改善。

不良反应

1.不良反应少见,主要为:发热、寒战、皮疹,有过敏、类过敏相关症状,严重者可出现过敏性休克。
2.严重过敏者可导致消化系统和血液系统损害。

相关疾病

增生性骨关节疾病,风湿关节炎,类风湿关节炎,骨折,骨折

禁忌

1.对本品过敏者禁用。
2.严重肾功能不全者禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.使用时发现药品破损或瓶盖松动勿用。溶解稀释后发现有浑浊勿用。
2.过敏体质者慎用。
3.如应用本品长期伴有发热,皮疹等症状,应当及时停药并咨询医生。
4.当药品性状发生改变时:如瓶内有异物,颜色改变请勿使用。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

2年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

儿童用量宜酌减或遵医嘱。

老人用药

老年患者用量酌减或遵医嘱。

药物相互作用

本品不可与其他类药物同时使用。

药物毒理

本品具有调节骨代谢,刺激成骨细胞增殖,促进新骨形成,以及调节钙、磷代谢,增加骨钙沉积

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

在阴凉处保存。

用法用量

1.肌肉注射,每次10mg,一日1次,20~30日为一疗程,亦可在痛点和穴位注射或遵医嘱。
2.静脉滴注:每次50~100mg,每日1次。溶于200mg0.9%氯化钠注射液,15~30天为一疗程。

性状

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末,易溶于水。

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企业信息

所在地区:黑龙江哈尔滨

编号:黑20160119

分类码:HabZb

机构代码:91230100607168790X

法定代表人:秦剑飞

发证日期:2018-05-14

有效期至:2020-12-31

发证机关:黑龙江省食品药品监督管理局

签发人:王国才

日常监管机构:哈尔滨市食品药品监督管理局开发区分局\兰西县食品药品监督管理局

日常监管人员:刘宪章、历凯、赵晓光\陈昱、邹文强

监督举报电话:12331

企业负责人:秦剑飞

质量负责人:关成山

注册地址:哈尔滨市利民开发区北京路

生产地址:哈尔滨市利民开发区北京路:颗粒剂,冻干粉针剂(含抗肿瘤药),小容量注射剂(含生化提取、抗肿瘤药),硬胶囊剂,片剂,大容量注射剂(含多腔室袋),口崩片(冻干),散剂,冲洗剂***绥化市兰西经济开发区哈三联路中段:生化提取车间(318车间)***

生产范围:哈尔滨市利民开发区北京路:颗粒剂,冻干粉针剂(含抗肿瘤药),小容量注射剂(含生化提取、抗肿瘤药),硬胶囊剂,片剂,大容量注射剂(含多腔室袋),口崩片(冻干),散剂,冲洗剂***绥化市兰西经济开发区哈三联路中段:生化提取车间(318车间)***

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