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盐酸小檗碱片

日期:2018-12-08
盐酸小檗碱片

批准文号:国药准字H23020514

英文名称:Berberine Hydrochloride Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:黑龙江

剂型:片剂(糖衣、薄膜衣)

规格:0.1g

生产地址:黑龙江省阿城市仁皇路16号

批准日期:2015-10-16

药品本位码:86903658000562;86903658000463

药品本位码备注:86903658000562[0.1g(薄膜衣)];86903658000463[0.1g(糖衣)]

适应症

用于敏感病原菌所致的胃肠炎、细菌性痢疾等肠道感染。

不良反应

口服不良反应较少,偶有恶心、呕吐、皮疹和药热,停药后消失。

相关疾病

久泄,慢性肠炎,结肠憩室病,腹膜后腔液体渗病,大肠埃希杆菌性胃肠炎,肠气肿综合征,肠气囊肿病,慢性肠炎

禁忌

溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

注意事项

1.对本品过敏者、溶血性贫血患者禁用。遗传6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏的儿童应禁用,因本品可引起溶血性贫血以致黄疸。
2.妊娠期头三个月慎用。
3.如服用过量过出现严重不良反应,请立即就医。
4.当药品性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚缺乏资料,孕妇及哺乳期妇女应慎用。

儿童用药

因本品可引起溶血性贫血导致黄疸,故葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.含鞣性的中药与黄色素用后,由于鞣质是生物碱沉淀剂,二者结和,生成难溶性鞣酸盐沉淀,降低疗效。
2.如正在使用其他药物,使用前请向医生咨询。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品为毛莨科植物黄连根茎中所含的一种主要生物碱,可由黄连、黄柏或三棵针中提取,也可人工合成。本品对细菌只有微弱的抑菌作用,但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。

药代动力学

药物分布广,以心、骨、肝、肺等组织中为多。在组织中滞留的时间短暂,24小时后仅剩微量,绝大部分药物在体内代谢清除,48小时内以原形排出仅占给药量的5%以下。

贮藏

遮光,密封保存。

作用类别

本品为止泻药类非处方药药品。

用法用量

口服,成人:一次1-3片,一日3次;儿童用量见下表:

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企业信息

所在地区:黑龙江

编号:黑20160162

分类码:HbZb

机构代码:9123010078132754XW

法定代表人:李绍铭

发证日期:2018-08-20

有效期至:2020-12-31

发证机关:黑龙江省食品药品监督管理局

签发人:王国才

日常监管机构:阿城区市场监督管理局\虎林市市场监督管理局

日常监管人员:孙涛 宁斌 孙颖 冯雨村\周兰坤、刘英武、姜玉培、韩璐

监督举报电话:12331

企业负责人:安丹

质量负责人:彭华

注册地址:黑龙江省阿城市仁皇路16号

生产地址:阿城市仁皇路16号:片剂,合剂,口服溶液剂,颗粒剂***黑龙江省虎林市东方红镇红旗路2号:中药提取车间(与哈尔滨仁皇药业股份有限公司东方红分厂共用)***

生产范围:阿城市仁皇路16号:片剂,合剂,口服溶液剂,颗粒剂***黑龙江省虎林市东方红镇红旗路2号:中药提取车间(与哈尔滨仁皇药业股份有限公司东方红分厂共用)***

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