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尼美舒利胶囊

日期:2018-12-13
尼美舒利胶囊

批准文号:国药准字H20010228

英文名称:Nimesulide Capsules

产品类别:化学药品

所在地区:安徽淮南

剂型:胶囊剂

规格:0.1g

生产地址:安徽省淮南市经济技术开发区振兴路1号

批准日期:2015-04-27

药品本位码:86904285000598

适应症

本品适用于类风湿性关节炎和骨关节炎等,手术和急性创伤后的疼痛和炎症,耳鼻咽部炎症引起的疼痛,痛经,上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。

不良反应

1.主要有:胃灼热﹑恶心﹑胃痛,但症状都很轻微﹑短暂,很少需要中断治疗。极少情况下,患者服药后出现过敏性皮疹。
2.也可能产生头晕﹑思睡﹑胃溃疡或胃肠出血以及史蒂文-约翰逊综合症。

相关疾病

类风湿性关节炎,骨关节炎,手术疼痛,急性创伤疼痛,手术炎症,创伤炎症,耳鼻咽部炎症疼痛,急性创伤疼痛

禁忌

1.对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。
2.活动性肠胃出血或消化道溃疡活动期的患者禁用。
3.严重的肝功能不全、严重的肾功能障碍患者禁用。

注意事项

1.本品可与阿司匹林和其它非甾体抗炎药有交叉过敏反应。
2.有出血性疾病、胃肠道疾病、接受抗凝血剂治疗或抗血小板聚集药物的患者应慎用。
3.本品通过肾脏排泄,如有肾功能不全,应根据内生肌苷清除率相应调整用药剂量。
4.在服用本品之后,如出现视力下降,应停止用药,进行眼科检查。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

暂定三年。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

儿童常用剂量为每日每公斤体重5mg﹐分2至3次服用。

老人用药

1.老年病人的服药量应严格遵照医生规定。
2.医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。

药物相互作用

本品血浆蛋白结合率高,可能会置换其它蛋白结合药物。

药物过量

在过量服用的情况下,可采用支持疗法进行解毒。

药物毒理

1.本品属非甾体类抗炎药,具有镇痛、抗炎、解热作用。其作用机理尚未完全清楚,可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。
2.由于尼美舒利通过尼美舒利是高度选择性抑制炎症性前列腺素合成酶Cox-2的活性,对Cox-1没有作用,所以大大减少消化系统不良反应,对阿司匹林敏感的支气管哮喘亦安全。

药代动力学

1.口服尼美舒利0.2g,服药后2.78±0.28小时达到最大血药浓度,血药浓度峰值为16.06±2.62mg/L。
2.本品几乎全部通过尿液排泄,即使多次服用也不会出现积累现象。

贮藏

密封、遮光处保存。

用法用量

1.本品口服﹐成人一次0.1g(1粒)﹐每日2次﹐餐后服用。按病情的轻重和患者的需要﹐可以增加到0.2g(2粒)﹐每日2次。
2.儿童常用剂量为每日每公斤体重5mg﹐分2至3次服用。
3.老年病人的服药量应严格遵照医生规定。医生可以根据情况适当减少以上所列的剂量。

性状

本品为胶囊剂,内含白色或微黄色粉末。

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企业信息

所在地区:安徽淮南

编号:皖20160321

分类码:Hb

机构代码:913404007110463982

法定代表人:谭伟雄

发证日期:2016-06-15

有效期至:2020-12-31

发证机关:安徽省食品药品监督管理局

签发人:吴丽华

日常监管机构:淮南市食品药品监督管理局

日常监管人员:翟必华、黄路

监督举报电话:12331

企业负责人:谭伟雄

质量负责人:黄梅

注册地址:安徽省淮南市经济技术开发区振兴路1号

生产地址:安徽省淮南市经济技术开发区振兴路1号:片剂,硬胶囊剂***

生产范围:安徽省淮南市经济技术开发区振兴路1号:片剂,硬胶囊剂***

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