批准文号：国药准字H20080826
英文名称：Nimesulide Orally Disintegrating Tablets
产品类别：化学药品
剂型：口腔崩解片
规格：0.1g
生产地址：石家庄经济技术开发区扬子路11号
批准日期：2018-06-26
药品本位码：86902701000320
适应症
本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
不良反应
1.本品为局部用药，导致全身不良反应的情况极少出现，但不能排除其可能性。
2.全身不良反应：胃灼热、恶心、胃痛，但症状都很轻微，短暂，很少需要中断治疗。
3.也可能出现头晕、嗜睡、胃溃疡或肠胃出血以及Stevens-Tohnson’s综合症。
相关疾病
慢性关节炎疼痛,骨关节炎疼痛,手术后疼痛,急性创伤后疼痛,原发性痛经,骨关节炎疼痛
禁忌
1.对本品、乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者禁用。
2.正处于胃肠道出血的患者或消化道溃疡期的患者禁用。
3.严重肝、肾功能不全的患者禁用。
注意事项
1.本品只适用于完整的皮肤表面，忌用于破损皮肤或开放性创伤口。
2.勿与眼睛及粘膜接触。
3.本品仅供外用，切勿入口。
4.具有出血病史、上消化道疾病、接受抗凝剂或服用抗血小板聚集药物的患者慎用。
5.轻、中度肝肾功能不全的患者慎用。
6.在并用其他非甾体类抗炎药之后，如出现视力下降，应停止治疗，进行眼科检查。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
儿童用药
禁止用于12岁以下儿童。
药物相互作用
1.由于本品的血浆蛋白结合率高，可能会置换其他蛋白结合药物。
2.呋塞米影响尼美舒利的吸收，使尼美舒利的AUC值下降约25%。
3.非诺贝特、甲苯磺丁脲、水杨酸可将尼美舒利从血浆蛋白上置换下来，呋塞米、格列苯脲及治疗剂量的华法林对尼美舒利与蛋白的结合率无影响。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
本品属非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理可能与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。
药代动力学
1.NIM口服吸收迅速、完全、食物对其吸收度和程度均无明显影响。
2.药物血浆蛋白结合率99%，可以置换与之同时服用的药物，如水杨酸、非诺贝特、甲苯磺丁脲和呋塞米等。
3.主要分布在细胞外液，表观分布容积0.19～0.9L/kg。
4.NIM在肝内代谢，主要产物为4-羟基衍生物，尿及粪便中的代谢产物分别为给药量的80%和20%，口服后1～2h达血浆浓度峰值，血浆半衰期2～3h，相对生物利用度95.0%；有效治疗浓度持续时间为6～8h。
5.年龄、性别对本药的体内过程影响不明显。
6.由于在肝内代谢，肾脏排泄，严重肝肾功能不全者慎用。
贮藏
遮光，密封保存。
用法用量
口服。
1.一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大单次剂量不超过100mg，疗程不能超过15天。
2.建议使用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。
