批准文号：国药准字H13024106
英文名称：Oenothera Biennis Oil Soft Capsules
产品类别：化学药品
所在地区：河北石家庄
剂型：胶囊剂(软胶囊)
规格：0.5g(以月见草油计)
生产地址：河北省石家庄市和平东路217号
批准日期：2015-08-10
药品本位码：86902702000350
适应症
本品用于防治动脉硬化，降低血脂等。
不良反应
个别患者口服药初期见有恶心﹑便稀等不良反应，继续用药可好转。
相关疾病
高脂血症,动脉粥样硬化,动脉粥样硬化
禁忌
1.对本品过敏者禁用。
2.出血性疾病患者禁用。
3.孕妇禁用。
注意事项
性状改变，颜色呈褐色不可应用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
18个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。
儿童用药
尚未明确。
老人用药
尚未明确。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.药理:
(1)本品含有丰富的γ-亚麻酸（GLA），可转化为PEG2,PGI2,PGF2,具有明显血脂和抗血小板聚集作用，γ-亚麻酸具有明显的降胆固醇功效，其效力为亚油酸的163倍，月见草油可使高脂大鼠血清总胆固醇，低密度脂蛋白胆固醇，极低密度脂蛋白胆固醇降低，同时使高密度胆固醇水平显著升高，高密度脂蛋白胆固醇的变化是由于高密度脂蛋白亚组分胆固醇水平升高，高密度脂蛋白亚组分外胆固醇水平无显著改变，给Wistar大鼠灌服高血脂造型剂或乙硫酸造成高血脂病理模型，结果表明，月见草油及其钠盐具有较强的降血脂及抗动脉硬化作用
(2)本品能参与前列腺素的合成和平衡，尚能明显抑制血小板聚集和血小板合成血栓素A2（TXA2）的作用，促进棕色脂肪酸线粒体的活性，消耗过多的热量而达到一定的减肥效果。
2.毒理：月见草油急性毒性实验未能求出小鼠LD50,对家兔按每日3g/kg,每日2次的剂量连续给药120天后处死，未发现心，肝，肾，脾，肾上腺，胸腺有任何病理改变。
药代动力学
1.g-亚麻酸(GLA)是人体必需脂肪酸之一,在体内能够被代谢成二高-g-亚麻酸(DGLA)或花生四烯酸(AA),进而转化为前列腺素(PGs)和白三烯(LT)。
2.g-亚麻酸(GLA)和其系列代谢物在免疫系统、心血管系统、生殖系统、内分泌系统中都具有广泛的生理效应。
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
用法用量
口服，一次5-6片，一日两次。
