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氨苄西林颗粒

日期:2018-12-05
氨苄西林颗粒

批准文号:国药准字H13023535

英文名称:Ampicillin Granules

产品类别:化学药品

剂型:颗粒剂

规格:0.25g(按C16H19N3O4S计)

生产地址:石家庄市光华路282号

批准日期:2015-09-16

药品本位码:86902699000142

适应症

适用于敏感致的呼吸道感染﹑泌尿系统感染﹑消化道感染﹑耳鼻喉感染﹑皮肤和软组织感染以及淋病等。

不良反应

1.本品不良反应与青霉素相仿,以过敏反应较为常见,皮疹是最常见的反应,多发生于用药后5天,呈荨麻疹或斑丘疹;亦可发生间质性肾炎,过敏性休克偶见。
2.胃肠道反应如舌炎、胃炎、恶心、呕吐、肠炎、腹泻及轻度腹痛等也较多见。
3.粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。
4.抗生素相关性肠炎少见,少数病人出现血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。

相关疾病

呼吸道感染,泌尿系统感染,消化道感染,耳感染,鼻感染,喉感染,皮肤感染,泌尿系统感染

禁忌

1.对青霉素有过敏史者慎用或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
2.2岁以下小儿禁用。

注意事项

1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。
2.传染性单核细胞增多症﹑巨细胞病毒感染﹑淋巴细胞白血病﹑淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹,宜避免使用
3.。一旦发生过敏性休克,必须就地抢救,予以保持气道畅通﹑吸氧及给用肾上腺素﹑糖皮质激素等治疗措施。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.尚无氨苄西林在孕妇应用的严格对照试验,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。
2.少量氨苄西林可从乳汁中分泌,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。

儿童用药

2岁以下小儿禁用。

老人用药

由于生物性肾功能的衰退,用量应适当减少。

药物相互作用

1.氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌﹑变形杆菌具有协同抗菌作用。
2.氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环,因而可降低口服避孕药的效果。
3.与别嘌醇合用可使氨苄西林皮疹发生率增加,尤其多见于高尿酸血症。
4.与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时为高。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.对革兰阳性球菌和杆菌(包括厌氧菌)的抗菌作用基本与青霉素相同,对粪肠球菌的作用较青霉素强。
2.抗菌谱:
(1)革兰阴性细菌中脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、布氏杆菌、奇异变形杆菌、沙门菌等皆对本品敏感,某些大肠埃希菌及某些志贺菌属也对本品敏感,但多数志贺菌属对本品耐药,其他肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌等对本品耐药。
(2)本品对军团菌和胎儿弯曲杆菌有一定抗菌作用。
3.本品的作用机制是抑制细菌细胞壁的合成,使细菌迅速破裂溶解。

药代动力学

1.氨苄西林对胃酸稳定,口服吸收尚好,吸收后分布良好,胆汁及尿中药物浓度较高,在有炎症的脑脊液、胸腹水、关节腔积液和支气管分泌液中均可达到有效治疗浓度。
2.血消除半衰期(t1/2β)为1~1.5小时,血浆蛋白结合率为20%。
3.口服后24小时尿中的排出量占给药量的20%~60%,大部分以原形排出。

贮藏

密封,在阴凉干燥处保存

用法用量

口服,服前用凉开水冲至60毫升标志处,每次服前摇匀,然后倒入特制小杯内按以下剂量服用。

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企业信息

所在地区:河北石家庄

编号:冀20150148

分类码:HabZbJCb

机构代码:91130100104397700P

法定代表人:杨国占

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:河北省食品药品监督管理局

签发人:许彦增

日常监管机构:石家庄市食品药品监督管理局 石家庄市长安区食品药品监督管理局 石家庄市藁城区食品药品监督管理局 石家庄市栾城区食品药品监督管理局

日常监管人员:田育红 贾路恩 张兰成 郭永刚 刘伟平 尹大林 李阳

监督举报电话:12331

企业负责人:周晓冰

质量负责人:高任龙

注册地址:石家庄市和平东路388号

生产地址:石家庄经济技术开发区海南路115号:软胶囊剂,口服溶液剂,颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,冻干粉针剂,粉针剂,小容量注射剂,滴眼剂,精神药品,眼用凝胶剂***石家庄经济技术开发区扬子路11号:片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),口服溶液剂(抗肿瘤类),小容量注射剂(抗肿瘤类),冻干粉针剂(抗肿瘤类)***石家庄市和平东路388号:粉针剂(青霉素类),片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),原料药***石家庄市光华路282号:片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类)***石家庄经济技术开发区扬子路18号:原料药,无菌原料药***石家庄经济技术开发区扬子路8号:冻干粉针剂(注射用两性霉素B复盐工序)***

生产范围:石家庄经济技术开发区海南路115号:软胶囊剂,口服溶液剂,颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,冻干粉针剂,粉针剂,小容量注射剂,滴眼剂,精神药品(盐酸曲马多缓释片、地西泮片、阿普唑仑片、注射用盐酸曲马多),眼用凝胶剂***石家庄经济技术开发区扬子路11号:片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),口服溶液剂(抗肿瘤类),小容量注射剂(抗肿瘤类),冻干粉针剂(抗肿瘤类)***石家庄市和平东路388号:粉针剂(青霉素类),片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),原料药(土霉素、青霉素V钾)***石家庄市光华路282号:片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(青霉素类)***石家庄经济技术开发区扬子路18号:原料药(头孢氨苄、头孢拉定),无菌原料药(青霉素钠、青霉素钾)***石家庄经济技术开发区扬子路8号:冻干粉针剂(注射用两性霉素B复盐工序)***

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