批准文号：国药准字Z20030084
产品类别：中药
所在地区：贵州
剂型：胶囊剂
规格：每粒装0.5g
生产地址：贵州省龙里县谷脚镇岩后村医药工业城
批准日期：2014-08-18
药品本位码：86905457000033
适应症
本品用于补肾活血，强筋壮骨。用于骨痿(骨质疏松症)引起的骨折﹑骨痛及预防更年期骨质疏松症。
品牌
富华
不良反应
尚不明确。
相关疾病
骨折,骨痛,骨质疏松症,更年期骨质疏松症,骨折
禁忌
尚不明确。
注意事项
本品性状发生改变时禁止使用。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
1.药理作用：
本品灌胃给药能对抗肌注维生素A所致的大鼠膝关节髓腔面积的增大、小梁骨面积的减小、关节软骨宽度减小等骨质疏松的表现。本品亦能提高老龄雌性大鼠的血清雌二醇水平，老龄性大鼠血清雌二醇及睾酮水平。能减少醋酸所致的小鼠扭体反应的次数。
2.毒理研究：
(1)骨松宝胶囊一日内给一级KM小鼠灌胃给药的最大耐受量为37.6g/kg，按体重折算为成人日用药量的752倍，为无毒性中毒危险性药物。
(2)骨松宝胶囊以1g·kg-1、2g·kg-1、3g·kg-1的剂量(相当于临床用药量的20倍、40倍、80倍)连续给一级SD大鼠灌胃给药26周，整个给药期间无一动物死亡，各组动物活动、行为、大小便正常；给药组动物体重增长、外周血象、肝肾功能、内脏系数与对照组比较，无明显差异(P＞0.05)；活杀动物的解剖学和病理组织学检查均未见特殊病理变化，停药两周的各项检查亦未见异常。
药代动力学
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
贮藏
密封。
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准(新药转正标准)YBZ01612003-2006
用法用量
口服，一次2粒。
1.用于骨痿(骨质疏松症)引起的骨折﹑骨痛，一日3次;
2.用于预防更年期骨质疏松症，一日2次。
性状
本品为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒；气微香，味微苦。
