正骨水

日期:2018-12-07
正骨水

批准文号:国药准字Z45021659

产品类别:中药

所在地区:广西玉林

剂型:酊剂

规格:每瓶装12ml、30ml、45ml、88ml

生产地址:广西玉林市城站路1号

批准日期:2015-08-25

药品本位码:86905172000660;86905172000646;86905172000325;86905172000370

药品本位码备注:86905172000660[每瓶装45ml];86905172000646[每瓶装88ml];86905172000325[每瓶装;30ml];86905172000370[每瓶装12ml]

适应症

活血祛瘀,舒筋活络,消肿止痛。用于跌打扭伤以及体育运动前后消除疲劳。

品牌

玉林

不良反应

出现局部红肿、疼痛、活动受限,瘙痒起疹。

相关疾病

跌打扭伤,体育运动前后疲劳,腰肌劳损,踝部损伤,韧带损伤,运动创伤,腰肌劳损

禁忌

1.忌内服;不能搽入伤口。
2.忌生冷、油腻食物。

注意事项

1.本品为外用药,忌内服。
2.用毕洗手,切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。不能搽入伤口。
3.忌生冷、油腻食物。
4.儿童、孕妇、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.本品不宜长期或大面积使用,用药过程中如有瘙痒起疹,暂停使用。
6.用药3天症状无缓解,或出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状时应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

有效期

48个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人用药

老人应在专业医师指导下使用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

1.正骨水对小鼠、大鼠骨折有促进愈合作用,对该动物骨折处的抗折力有提高作用的趋势;可扩张家兔局部血管、显著促进局部瘀血的吸收;对小鼠足跖外击伤引起的瘀血、水肿也有明显的治疗作用;对角叉菜胶致小鼠足跖炎症有明显的抗炎作用;能显著提高小鼠的痛阈值。
2.毒理学研究表明:
(1)急性毒性:大鼠完整皮肤和破损皮肤急性毒性试验结果表明,破损皮肤接触正骨水可产生急性毒性反应,而正常皮肤接触正骨水未见急性毒性反应。
(2)长期毒性:大鼠局部完整及破损皮肤(约占体表面积10%)连续接触正骨水8周,大鼠体重增长缓慢,高剂量组可引起WBC分类的淋巴细胞、粒细胞比例病理学改变,但这种改变停药2周后可基本恢复,组织学见到可因药物因素引起局部用药皮肤表皮增厚现象,其余血液学、血液生化学指标以及其它组织学检查未见明显的病理学改变。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密封,置阴凉处。

执行标准

中国药典2005年版一部

用法用量

用药棉蘸药液轻搽患处;重症者用药液湿透药棉敷患处1小时,每日2~3次。

性状

本品为棕红色的澄清液体;气芳香。

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企业信息

所在地区:广西玉林

编号:桂20160122

分类码:HbZbY

机构代码:9145090020042086XF

法定代表人:高海恩

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广西壮族自治区食品药品监督管理局

签发人:文东旭

日常监管机构:玉林市食品药品监督管理局

日常监管人员:阙祖斌、陈业坤、栗雪艳

监督举报电话:12331

企业负责人:郭国荣

质量负责人:屈美娟

注册地址:玉林市城站路1号

生产地址:1、广西玉林市城站路1号:酊剂(含外用),中药前处理和提取,毒性中药饮片,中药饮片,煎膏剂,合剂,搽剂,软膏剂,糖浆剂,颗粒剂,硬胶囊剂,片剂***2、广西玉林市玉州区仁厚镇玉药集团生产基地:中药前处理和提取***

生产范围:1、广西玉林市城站路1号:酊剂(含外用),中药前处理和提取,毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制),中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制),煎膏剂,合剂,搽剂,软膏剂,糖浆剂,颗粒剂,硬胶囊剂,片剂***2、广西玉林市玉州区仁厚镇玉药集团生产基地:中药前处理和提取***

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