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复方酮康唑软膏

日期:2018-12-13
复方酮康唑软膏

批准文号:国药准字H20057784

英文名称:Compound Ketoconazole Ointment

产品类别:化学药品

所在地区:广西桂林

剂型:软膏剂

规格:1g:酮康唑10mg和丙酸氯倍他索0.5mg

生产地址:广西桂林灵川县灵川镇灵北路一街89号

批准日期:2015-09-08

药品本位码:86905199000094

适应症

用于体癣,手、足癣,股癣。

不良反应

1.局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。
2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

相关疾病

体癣,足癣,股癣,手癣,股癣

禁忌

1.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.不得长期大面积使用。
4.连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师。
5.婴幼儿和儿童慎用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

婴幼儿和儿童慎用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品所含酮康唑为抗真菌药;丙酸氯倍他索为糖皮质激素,具有较强的抗炎、抗过敏作用。

药代动力学

酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。
丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。

贮藏

密封,置阴凉处保存。

作用类别

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

用法用量

外用。直接涂于患处,一日2次。

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企业信息

所在地区:广西桂林

编号:桂20160032

分类码:HabF

机构代码:91450323775967233R

法定代表人:陈华兆

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广西壮族自治区食品药品监督管理局

签发人:文东旭

日常监管机构:桂林市食品药品监督管理局、灵川县食品药品监督管理局

日常监管人员:任忠、肖宵、秦国圣、吴昌琼

监督举报电话:12331

企业负责人:陈华兆

质量负责人:苏跃林

注册地址:广西桂林灵川县灵川镇灵北路一街89号

生产地址:广西桂林灵川县灵川镇灵北路一街89号:乳膏剂(制剂一车间、制剂二车间),软膏剂(制剂一车间、制剂二车间),硬胶囊剂(制剂一车间、制剂二车间),颗粒剂(制剂一车间、制剂二车间),药用辅料(制剂一车间),片剂(制剂一车间、制剂二车间),原料药(一车间),原料药(二车间)***

生产范围:广西桂林灵川县灵川镇灵北路一街89号:乳膏剂(制剂一车间、制剂二车间)(含激素类),软膏剂(制剂一车间、制剂二车间)(激素类),硬胶囊剂(制剂一车间、制剂二车间),颗粒剂(制剂一车间、制剂二车间),药用辅料(制剂一车间)(微晶纤维素微丸丸芯),片剂(制剂一车间、制剂二车间),原料药(一车间)(兰索拉唑、磷霉素氨丁三醇、奥美拉唑、奥美拉唑钠、泮托拉唑钠、酮康唑、盐酸文拉法辛、胶体果胶铋),原料药(二车间)(兰索拉唑、奥美拉唑、奥美拉唑钠、泮托拉唑钠、磷霉素氨丁三醇、盐酸文拉法辛)***

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