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苦参素片

日期:2018-12-11
苦参素片

批准文号:国药准字H20080335

英文名称:Marine Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:0.2g

生产地址:肇庆市鼎湖区城区工业区

批准日期:2018-02-27

药品本位码:86900363000375

适应症

用于慢性乙型肝炎的治疗。

品牌

逸舒

不良反应

患者对本品有良好的耐受性,不良反应发生率低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。

相关疾病

囊性纤维化,尼曼-匹克氏病,鞘磷脂沉积病,肝纤维化,肝纤维变性,肝炎双重感染,慢性乙型肝炎

禁忌

对本品过敏者甚用。

注意事项

1.请在医生指导下使用本品。
2.严重肾功能不全者,不建议使用本品。
3.肝功能衰竭者慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇不宜使用,哺乳期妇女慎用。

儿童用药

尚无儿童用药经验。

老人用药

减量或遵医嘱。

药物相互作用

本品未进行该项试验无可靠参考文献。

药物过量

目前尚未见药物过量特殊体症和症状。若发生过量,要对患者进行监护,给予常规支持疗法。

药物毒理

本品能直接降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平,对CC14和D-半乳糖胺所致小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。

药代动力学

药理实验证明,对正常兔有明显的升高外周血白细胞数的作用,白细胞计数峰值出现在首次给药后第4天,与自身给药前相比升高72%,优于升白药鲨肝醇。对钴60-γ线和深部X线照射引起的家兔白细胞低下有明显的升白作用。于照射前给药两天,对白细胞下降亦有预防作用。还可防止丝烈霉素C所致的小鼠白细胞减少症。其与环磷酰胺合用对艾氏癌实体型有协同抑制作用,而环磷酸胺引起白细胞降低的毒性明显减轻。

贮藏

遮光,密闭保存。

用法用量

口服。成人每次0.2g(2片),每日3次,必要时可每次服0.3g(3片)。

性状

本品为薄膜薄衣片,除去薄衣后显白色或类白色。

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企业信息

所在地区:广东肇庆

编号:粤20160477

分类码:HabZb

机构代码:914412007254731393

法定代表人:黄庆文

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:肇庆市食品药品监督管理局

日常监管人员:何锦刚、林业星、张帆

监督举报电话:12331

企业负责人:黄庆雄

质量负责人:刘晖

注册地址:肇庆市鼎湖区城区工业区

生产地址:肇庆市鼎湖区城区工业区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药,中药前处理及提取车间。***广东省肇庆高新区凤岗西街6号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,茶剂,中药前处理及提取车间***

生产范围:肇庆市鼎湖区城区工业区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药(羧甲司坦、亚硫酸氢钾苯丙酮、苯佐卡因、牛磺酸、甲苯磺丁脲、盐酸普罗帕酮、氯贝酸铝、甘草酸单钾A、合成鱼腥草素、硝苯地平、盐酸丁卡因、非那雄胺、新鱼腥草素钠、甲磺酸左氧氟沙星、盐酸乙氨丁醇、辛伐他汀、兰索拉唑、奥美拉唑、盐酸氨基葡萄糖、盐酸非那吡啶、巴洛沙星、阿折地平),中药前处理及提取车间(口服制剂)。***广东省肇庆高新区凤岗西街6号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,茶剂,中药前处理及提取车间(口服固体制剂)***

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