批准文号：国药准字H44021994
英文名称：Rotundine Sulfate Injection
产品类别：化学药品
剂型：注射剂
规格：2ml:60mg
生产地址：博罗县宏博工业区
批准日期：2015-10-27
药品本位码：86900326001883
适应症
镇痛：适用于消化系统疾病引起的内脏痛（如胃溃疡及十二指肠溃疡的疼痛）、一般性头痛、月经痛、分娩后官缩痛。
镇静、催眠：适用于紧张性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。
品牌
新峰药业
不良反应
常用剂量下不良反应较轻，较长期应用也不致成瘾。偶有眩晕、乏力、恶心等反应。用于镇痛时，约有76.9%的病人出现嗜睡。
相关疾病
胃溃疡,失眠,头痛,胃溃疡
禁忌
尚不明确。
注意事项
1．本品虽为非成瘾性镇痛药，但具有一定的耐受性。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
本品极易透过血脑屏障而进入脑组织，几分钟内即出现较高浓度，故孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
大剂量应用本品，对呼吸中枢有抑制作用，并可引起锥体外系反应。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中药物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制，输液、扩容改善微循环，对症处理锥体外系统症状。
药物毒理
本品具有镇痛、镇静、催眠及安定作用。其镇痛作用弱于哌替啶，强于一般解热镇痛药。在治疗剂量下无呼吸抑制作用，亦不引起胃肠道平滑肌痉挛。对慢性持续性疼痛及内脏钝痛效果较好，对急性锐痛（如手术后疼痛，创伤性疼痛等）、晚期癌症痛效果较差。在产生镇痛作用的同时，可引起镇静及催眠。本品的作用机制尚待阐明，可能与通过抑制脑干网状结构上行激活系统、阻滞脑内多巴胺受体的功能有关。治疗量无成瘾性。
药代动力学
本品在体内以脂肪组织中分布最多，肺、肝、肾次之。主要经肾排泄。此后内脏含量下降，脂肪中含量却增加，显然与本品脂溶性有关。从鼠与兔试验表明，本品极易透过血脑屏障而进入脑组织，几分钟内即出现较高浓度，但30分钟后即降低，2小时后低于血中含量。
贮藏
遮光，密闭保存（10-30℃）。
执行标准
《中国药典》2010年版二部
用法用量
肌内注射。
成人常用量：一次60-90mg（1-1.5支）。
性状
本品为淡黄色至黄色的澄明液体，遇光、受热色泽加深。
