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地塞米松片

日期:2018-12-10
地塞米松片

批准文号:国药准字H44024469

英文名称:Dexamethasone Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:广东东莞

剂型:片剂

规格:0.75mg

生产地址:广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园

批准日期:2015-04-27

药品本位码:86900290001520

适应症

肾上腺皮质激素类药。主要适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。

不良反应

本品较大剂量易引起糖尿病、骨质疏松、消化道溃疡和类库欣综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。

相关疾病

蕈样真菌病,蕈样霉菌病,蕈样肉芽肿,蕈样肉芽肿病,闭锁肺综合征,闭锁肺综合症,肺闭锁综合征,溃疡性结肠炎

禁忌

1.对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。2.高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗死、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情况下权衡利弊使用,但应注意病情恶化的可能。

注意事项

1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用,如确有必要应用时,必须给予适当的抗结核、抗感染治疗。?2.长期服药后,停药前应逐渐减量。?3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不全、甲状腺功能减退症的患者慎用。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。2.乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺皮质功能抑制等不良反应。

儿童用药

小儿如使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,因激素可抑制患儿的生长和发育,如确有必要长期使用时,应使用短效或中效制剂,避免使用长效地塞米松制剂。并观察颅内压的变化

老人用药

易产生高血压;老年患者,尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。

药物相互作用

1.与巴比妥类,苯妥英,利福平同服,本品代谢促进作用减弱。2.与水杨酸类药合用,可降低水杨酸盐的血药浓度。3.可减弱抗凝血剂,口服降糖药作用,应调整剂量。4.与利尿剂(保钾利尿剂除外)合用可引起低钾血症,应注意用量。

药物过量

未进行该项实验,且无可靠参考文献。

药物毒理

肾上腺皮质激素类药,其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著,而对水钠潴留和促进排钾作用很轻,对垂体-肾上腺抑制作用较强。1.抗炎作用:本产品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。可以减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。2.免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成份及免疫球蛋白的浓度。

药代动力学

本品极易自消化道吸收,其血浆T1/2为190分钟,组织T1/2为3日。血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低。

用法用量

口服。成人开始剂量为一次0.75~3.00mg(1~4片),一日2~4次。维持量视病情而定,约一日0.75mg(1片)。

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企业信息

所在地区:广东东莞

编号:粤20160458

分类码:HbZb

机构代码:91441900281802156P

法定代表人:陈永红

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:东莞市食品药品监督管理局

日常监管人员:尹建华、祁丽晶

监督举报电话:12331

企业负责人:陈永红

质量负责人:蔡俊英

注册地址:东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园

生产地址:1、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园2、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园:1、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园片剂(含激素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),口服混悬剂,喷雾剂,软胶囊剂,丸剂(滴丸)。2、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园共用中药前处理及提取车间(口服制剂),归属企业:广东众生药业股份有限公司。***

生产范围:1、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园2、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园:1、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园片剂(含激素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),口服混悬剂,喷雾剂,软胶囊剂,丸剂(滴丸)。2、东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园共用中药前处理及提取车间(口服制剂),归属企业:广东众生药业股份有限公司。***

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