批准文号：国药准字H14021869
英文名称：Pipemidic Acid Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：山西大同
剂型：片剂
规格：0.25g
生产地址：山西省大同县倍加造工业园区
批准日期：2015-04-24
药品本位码：86902847000055
适应症
本品适用于敏感菌革兰阴性杆菌所致的尿路感染﹑细菌性肠道感染。
不良反应
1.本品毒性较低，不良反应主要为恶心、嗳气、上腹不适、食欲减退、稀便或便秘等胃肠道反应，皮疹或全身瘙痒少见。
2.偶见眩晕、头痛、血清氨基转移酶一过性升高等，上述不良反应均属轻微，停药后可自行恢复。
相关疾病
尿路感染,细菌性肠道感染,尿路感染
禁忌
禁用于对本品和萘啶酸过敏的患者。
注意事项
1.本品可与饮食同服，以减少胃肠道反应。
2.长期应用，宜定期监测血常规和肝、肾功能。
3.患中枢神经系统疾病者，如癫痫或癫痫病史者避免应用，确有指征应用时，宜在严密观察下慎用。
4.严重肝、肾功能减退者慎用。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
动物实验显示本品可抑制幼龄动物软骨发育，孕妇﹑哺乳期妇女不宜应用。
儿童用药
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立，但本品用于数种幼龄动物时，可引起关节病变，因此不宜用于18岁以下小儿及青少年。
老人用药
老年患者宜根据肾功能调整给药剂量。
药物相互作用
1.丙磺舒可抑制本品的肾小管分泌，合用时后者血药浓度升高，半衰期延长。
2.本品可减少咖啡因自肝脏清除，使后者半衰期(t1/2)延长，需避免合用，或监测咖啡因血药浓度。
3.本品可显著降低茶碱的清除，致后者血药浓度升高，易于发生毒性反应，两者不宜合用，如需合用应监测茶碱浓度并调整给药剂量。
4.与庆大霉素、羧苄西林、青霉素等常具协同作用。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.本品为喹诺酮类抗菌药，通过作用于细菌DNA旋转酶，干扰细菌DNA的合成，从而导致细菌死亡。
2.对革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、沙雷菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、铜绿假单胞菌等具抗菌作用。
药代动力学
1.本品口服后可部分吸收，单次口服0.5g和1g，服药后1～2小时血药浓度达峰值，分别为3.8mg/L和5.4mg/L，血浆蛋白结合率为30%，血消除半衰期(t1/2b)约为3～3.5小时，吸收后在除脑脊液以外的组织体液中分布广泛。
2.本品主要以原形经肾脏排泄，给药后24小时自尿液排出给药量的58%～68%，约20%自粪便排泄，少量药物在体内代谢。
贮藏
密封保存。
执行标准
中国药典2005版二部。
用法用量
口服。成人一次0.5g（2片），一日2～4次。
