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复方氨肽素片

日期:2018-12-06
复方氨肽素片

批准文号:国药准字H21023213

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:复方

生产地址:丹东前阳经济开发区振阳大街16号

批准日期:2015-07-30

药品本位码:86901147000246

适应症

本品用于银屑病(牛皮癣)。

不良反应

尚未见有关不良反应报道。

相关疾病

紫癜性扁平苔藓,金黄色苔藓,紫癜性苔藓,银屑病,紫癜性苔藓

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

服药期间不得驾驶车,船或操纵危险的机器或高空作业。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品主要成分氨肽素是从动物脏器提取的活性物质,含有多种氨基酸、多肽及微量元素,有助于调节机体免疫功能,利于机体营养代谢。本品另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性,增加细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的含量,从而抑制病变部位细胞分裂,控制病变部位鳞屑增生变厚,使病变组织得以修复。扑尔敏为抗组胺药,具有镇静、止痒、抗过敏作用,能减少皮肤对外界刺激的敏感性,减轻银屑病患者的自觉症状。
毒理研究:
(1)急性毒性实验:小白鼠灌胃给药,测得LD50为3200mg/kg体重。
(2)亚急性毒性实验:以本品1.0g/kg,0.2g/kg之剂量大白鼠灌胃给药60天。实验结果证明:受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围,对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、脑等脏器进行病理解剖和组织学观察均未见明显病理学改变。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密封,干燥处保存。

用法用量

口服。一次5片,一日3次,儿童酌减或遵医嘱。服用本品起效时间为1-2周,大部分患者6-8周疗效显著。

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企业信息

所在地区:辽宁丹东

编号:辽20150146

分类码:HbZb

机构代码:60389186-9

法定代表人:朱登志

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:辽宁省食品药品监督管理局

签发人:张放

日常监管机构:东港市市场监督管理局

日常监管人员:王进、毕建华

监督举报电话:12331

企业负责人:朱登志

质量负责人:徐晓刚

注册地址:丹东前阳经济开发区振阳大街16号

生产地址:丹东前阳经济开发区振阳大街16号:片剂,硬胶囊剂(含头孢菌素类)***

生产范围:丹东前阳经济开发区振阳大街16号:硬胶囊剂(含头孢菌素类),片剂***

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