布洛芬片

日期:2018-12-05
布洛芬片

批准文号:国药准字H21021960

英文名称:Ibuprofen Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:0.1g

生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

批准日期:2015-05-30

药品本位码:86901161002127

适应症

用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

不良反应

1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

相关疾病

轻度疼痛,中度疼痛,头痛,关节痛,偏头痛,牙痛,肌肉痛

禁忌

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

注意事项

1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。
2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。
5.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
11.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。
12.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。

类型

OTC甲类

医保

医保甲类

外用药

有效期

2年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

1岁以下儿童应在医师指导下使用。

老人用药

60岁以上患者慎用

药物相互作用

1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应,并可能导致溃疡。
2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。
3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。
4.本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

药物的不良反应与所服用的剂量呈正相关,因此,服药超量时应作紧急处理包括催吐、洗胃、口服活性炭、抗酸药或(和)利尿药,并给予监测及其它支持方法。

药物毒理

本品能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛及抗炎作用。

药代动力学

1.口服易吸收,与食物同服时吸收减慢,但吸收量不减少,与含铝和镁的抗酸药同服不影响吸收。
2.血浆蛋白结合率为99%。
3.服药后1.2~2.1小时血药浓度达峰值,用量200mg时,血药浓度为22ug/ml~27ug/ml,用量400mg时为23ug/ml~45ug/ml,用量600mg时为43ug/ml~57ug/ml。
4.一次给药后T12一般为1.82小时。
5.服药5小时后关节液浓度与血药浓度相等,以后的12小时内关节液浓度高于血浆浓度本品在肝内代谢,60%~90%经肾由尿排出,100%于24小时内排出,其中约1%为原形物,一部分随粪便排出。

作用类别

本品为解热镇痛类非处方药药品。

用法用量

1.成人常用量:口服。
(1)抗风湿,一次0.4g~0.6g,一日3~4次类风湿关节炎比骨关节炎用量要大些。
(2)轻或中等疼痛及痛经的止痛,一次0.2g~0.4g,每4~6小时一次。成人用量最大限量一般为每天2.4g。
2.小儿常用量:口服。每次按体重5mg/kg~10mg/kg,一日3次。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

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企业信息

所在地区:辽宁沈阳

编号:辽20150002

分类码:HbZbSbCb

机构代码:91210106242656694M

法定代表人:周凯

发证日期:2018-01-12

有效期至:2020-12-31

发证机关:辽宁省食品药品监督管理局

签发人:张放

日常监管机构:沈阳经济技术开发区市场监督管理局

日常监管人员:刘艳春、唐文静、卢运佳

监督举报电话:12331

企业负责人:周凯

质量负责人:孟莉

注册地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号:大容量注射剂、小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂、粉针剂(含青霉素类、含头孢菌素类)、片剂(含避孕药)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂、口服溶液剂、酊剂、糖浆剂、治疗用生物制品、丸剂、散剂、栓剂、麻醉药品、药品类易制毒化学品、精神药品***

生产范围:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号:小容量注射剂(102车间A线(非最终灭菌)、108车间1线、108车间2线(非最终灭菌)),大容量注射剂(108车间),冻干粉针剂(102车间A线、108车间冻干制剂生产线),片剂(含避孕药、101车间片剂生产线、108车间口服固体制剂生产线),硬胶囊剂(含头孢菌素类、101车间、108车间口服固体制剂生产线),药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱注射液),干混悬剂(101车间、108车间口服固体制剂生产线),精神药品(甲丙氨酯片、艾司唑仑片、地西泮片、复方磷酸可待因糖浆),麻醉药品(盐酸吗啡注射液、磷酸可待因注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸布桂嗪注射液、吗啡阿托品注射液、盐酸布桂嗪片、盐酸吗啡片、硫酸吗啡口服溶液、磷酸可待因糖浆、复方樟脑酊、阿片酊),治疗用生物制品(地衣芽孢杆菌活菌胶囊、地衣芽孢杆菌活菌颗粒),栓剂,酊剂,糖浆剂,口服溶液剂,丸剂,散剂,粉针剂(含青霉素类、含头孢菌素类)***

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