批准文号：国药准字H20030997
英文名称：Piracetam Dispersible Tablets
产品类别：化学药品
剂型：分散片剂
规格：0.8g
生产地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
批准日期：2015-05-30
药品本位码：86901162000108
适应症
1.本品吡拉西坦主要用于治疗记忆和思维障碍，对于脑血管意外、脑外伤、癫痫后遗症；一氧化碳、酒精及药物中毒所引起的记忆思维障碍均有一定疗效。
2.对某些儿童智能低下及夜尿症也有一定疗效。
不良反应
一般情况下病人对本品有很好的耐受性，个别病人服药后偶见口干，胃纳减退等，停药后症状自行消失。
相关疾病
记忆障碍,思维障碍,老年衰退,脑血管意外,脑外伤,癫痫后遗症,一氧化碳中毒,一氧化碳中毒
禁忌
锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重症状。
注意事项
肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。
2.哺乳期妇女用药尚不明确。
儿童用药
早产儿和新生儿忌用。
药物相互作用
本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物，有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。
2.能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。
3.对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用，可以增强记忆，提高学习能力。
4.动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。
5.静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。
6.亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响，对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
药代动力学
1.口服本品后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。
2.易通过胎盘屏障。
3.口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30％，半衰期t1/2为5～6小时。
4.体分布容量为0.6L/kg。
5.吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄，肾脏清除速度为86ml/分钟，大便排出量约为1%～2%。
贮藏
遮光、密闭保存。
用法用量
1.将该片放入温水中待分散后服用，通常成人每次一片，每日三次。
2.重症可增至每次2片，每日三次。
3.儿童每公斤体重每天给40毫克，3～6周为一疗程后，维持剂量减半或遵医嘱。
