批准文号：国药准字H10930231
英文名称：Midecamycin Tablets
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：0.1g
生产地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
批准日期：2015-05-30
药品本位码：86901162001099
适应症
1.本品主要适用于金黄色葡萄球菌﹑溶血性链球菌﹑肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤﹑软组织和胆道感染。
2.也可用于支原体肺炎。
不良反应
1.肝毒性：在正常剂量下本品的肝毒性较小，主要表现为胆汁淤积和暂时性血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高等，一般停药后可恢复。
2.过敏反应：主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。
3.偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。
相关疾病
呼吸道感染,皮肤感染,软组织感染,胆道感染,支原体肺炎,呼吸道感染
禁忌
对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。
注意事项
1.肝、肾功能不全者慎用。
2.本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。
3.如发生过敏反应，应立即停药，并对症处理。
4.本品在pH≥6.5时吸收差，故胃溶衣片较肠溶衣片有利于吸收。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
动物生殖性本品可穿过胎盘，但对胎儿无损害迹象。尚无本品在母乳中的分泌资料。在人的妊娠、哺乳期妇女使用的安全性迄今尚未证实，故在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
老年人常伴有肾功能减退，应根据肾功能减退的程度，减量用药。
药物相互作用
本品可抑制茶碱的正常代谢，与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒，甚至死亡，故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.据文献报道：本品为链霉菌(Streptomycesmycarofaciens)产生的一种大环内酯类抗生素，通过作用于细菌核糖体的50S亚基，阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用，为生长期抑菌药。
2.抗菌性能与红霉素相似，对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用，对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。
药代动力学
1.成人口服本品400mg，约2小时达血药峰浓度，其值约为1.0μg/ml。
2.广泛分布于各器官中，肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高，胆汁中有很高浓度，尿中浓度很低。
3.不能透过正常的血-脑脊液屏障。
4.本品大部分由胆汁经粪排出，12小时尿中排泄量为2％～3％。
贮藏
密闭，在阴凉干燥处保存。
用法用量
口服。
1.成人一日0.8～1.2g。
2.小儿按体重一日30～40mg/kg。分3～4次服用。
性状
本品为胃溶或肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。
