乙酰麦迪霉素干混悬剂

日期:2018-12-05
乙酰麦迪霉素干混悬剂

批准文号:国药准字H20000193

英文名称:Acetylmidecamycin for Suspension

商品名:美欧卡

产品类别:化学药品

剂型:干混悬剂

规格:0.1g(10万单位)

生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

批准日期:2015-07-30

药品本位码:86901161000390

适应症

本品用于敏感菌引起的肺炎,支气管炎,扁桃体炎,咽喉炎,中耳炎,毛囊炎,蜂窝组织炎,疖,痈,皮下脓肿。

品牌

东北制药

不良反应

食欲不振﹑恶心﹑胃部不适等胃肠道反应,可有一过性肝功能异常,偶见皮疹﹑荨麻疹等过敏表现。

相关疾病

嗜皮菌病,潜蚤病,嗜皮菌症,急性蜂窝组织炎,发,化脓性汗腺炎,蜂窝肺综合征

禁忌

对本品或大环内酯类药物有过敏史者,肝功能不全者禁用。

注意事项

肝功能损害者慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚未确立妊娠期用药的安全性,因此孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药。

儿童用药

小儿每日每公斤体重30~40mg(3~4万单位)

药物相互作用

与含有环孢素、麦角胺的制剂及卡马西平合用时,会提高此类药物的血药浓度,因此必须谨慎用药并减少此类药物的剂量。

药物过量

尚无明确资料。

药物毒理

本品为大环内酯类抗生素。对葡萄球菌属、链球菌属(不包括粪链球菌)、消化链球菌属、类杆菌属(不包括脆弱类杆菌)及流感嗜血杆菌有抗菌作用,对肺炎支原体有抑制生长作用,某些耐红霉素的金黄色葡萄球菌也对其敏感。其作用机理是通过与细菌核糖体70S亚基结合,而抑制细菌的蛋白质合成。

药代动力学

据文献报道乙酰麦迪霉素口服后迅速吸收。空腹口服30分钟后血药达到峰浓度,吸收后体内分布较广,用药2小时后,腮腺、咽部、软组织及肺、肝、肾等脏器药物浓度均较同期的血清浓度高,扁桃体及痰液中药物浓度也较高。本药主要在肝脏代谢,半衰期为1.3~1.5小时,成人口服0.6g后,24小时内尿中排泄率为4~5%。健康受试者10人,单次服用本品0.6g,Tmax为0.63±0.13h,Cmax为1.64±0.10mg/L,t1/2β为0.91±0.28h。

贮藏

遮光,密封、在干燥处保存。

用法用量

用温开水冲溶后服用。小儿每日每公斤体重30~40mg(3~4万单位);成人一日0.6~1.2g(60~120万单位),分3~4次。

性状

本品为橙黄色粉末,气芳香,味甜。

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企业信息

所在地区:辽宁沈阳

编号:辽20150002

分类码:HbZbSbCb

机构代码:91210106242656694M

法定代表人:周凯

发证日期:2018-01-12

有效期至:2020-12-31

发证机关:辽宁省食品药品监督管理局

签发人:张放

日常监管机构:沈阳经济技术开发区市场监督管理局

日常监管人员:刘艳春、唐文静、卢运佳

监督举报电话:12331

企业负责人:周凯

质量负责人:孟莉

注册地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号:大容量注射剂、小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂、粉针剂(含青霉素类、含头孢菌素类)、片剂(含避孕药)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂、口服溶液剂、酊剂、糖浆剂、治疗用生物制品、丸剂、散剂、栓剂、麻醉药品、药品类易制毒化学品、精神药品***

生产范围:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号:小容量注射剂(102车间A线(非最终灭菌)、108车间1线、108车间2线(非最终灭菌)),大容量注射剂(108车间),冻干粉针剂(102车间A线、108车间冻干制剂生产线),片剂(含避孕药、101车间片剂生产线、108车间口服固体制剂生产线),硬胶囊剂(含头孢菌素类、101车间、108车间口服固体制剂生产线),药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱注射液),干混悬剂(101车间、108车间口服固体制剂生产线),精神药品(甲丙氨酯片、艾司唑仑片、地西泮片、复方磷酸可待因糖浆),麻醉药品(盐酸吗啡注射液、磷酸可待因注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸布桂嗪注射液、吗啡阿托品注射液、盐酸布桂嗪片、盐酸吗啡片、硫酸吗啡口服溶液、磷酸可待因糖浆、复方樟脑酊、阿片酊),治疗用生物制品(地衣芽孢杆菌活菌胶囊、地衣芽孢杆菌活菌颗粒),栓剂,酊剂,糖浆剂,口服溶液剂,丸剂,散剂,粉针剂(含青霉素类、含头孢菌素类)***

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