奋乃静片

日期:2018-12-05
奋乃静片

批准文号:国药准字H21022857

英文名称:Perphenazine Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:2mg

生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

批准日期:2015-05-30

药品本位码:86901162000603

适应症

1.对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍,绝经与阿尔茨海默病综合征。因镇静作用较弱,对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。2.止呕,各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。

不良反应

1.主要有锥体外系反应,如:震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍等。长期大量服药可引起迟发性运动障碍。2.可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。可出现口干、视物模糊、乏力、头晕、心动过速、便秘、出汗等。3.少见的不良反应有体位性低血压,粒细胞减少症与中毒性肝损害。偶见过敏性皮疹及恶性综合征。

相关疾病

心血管疾病伴发的精神障碍,神经官能性表皮剥脱,神经官能症性表皮剥脱,神经性表皮剥蚀,偏执狂,妄想症,躯体感染伴发的精神障碍,妄想症

禁忌

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷、对吩噻嗪类药过敏者。

注意事项

1.患有心血管疾病(如心衰,心肌梗死,传导异常)应慎用。2.出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。3.出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。4.肝,肾功能不全者应减量。5.癫痫患者应慎用。6.应定期检查肝功能与白细胞计数。7.用药期间不宜驾驶车辆,操作机械或高空作业。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

儿童用药

12岁以下儿童用量尚未确定。

老人用药

按情况酌减用量,开始使用剂量要小,缓慢加量。

药物相互作用

1.本品与乙醇或中枢神经抑制药,尤其是与吸入全麻药或巴比妥类等静脉全麻药合用时,可彼此增效。2.本品与苯丙胺类药合用时,由于吩噻嗪类药具有α肾上腺素受体阻断作用,后者的效应可减弱。3.本品与制酸药或止泻药合用,可降低口服吸收。4.本品与抗惊厥药合用,不能使抗惊厥药增效。5.本品与抗胆碱药合用,效应彼此加强。6.本品与肾上腺素合用,肾上腺素的α受体效应受阻,仅显示出β受体效应,可导致明显的低7.本品与胍乙啶类药物合用时,后者的降压效应可被抵消。8.本品与左旋多巴合用时,前者可抑制后者的抗震颤麻痹效应。9.本品与单胺氧化酶抑制药或三环类抗抑郁药合用时,两者的抗胆碱作用可相互增强并延长。

药物过量

中毒症状(1)中枢神经系统:有烦燥不安、失眠等兴奋症状。对有惊厥史者,尤其是儿童应特别注意,易产生四肢震颤、下颌抽动、言语不清等。(2)心血管系统:心悸,四肢发冷,血压下降,直立性低血压,持续性低血压休克,并可导致房室传导阻滞及室性过早搏动,可致心跳骤停。处理(1)如服用大量本品,立即刺激咽部,催吐。在6小时内用1:5000高锰酸钾液或温开水洗胃,本品易溶于水,而且能抑制胃肠蠕动,故必须反复洗胃,直至胃内回流液澄清为止。因本品镇吐作用强,故用催吐药效果不好。(2)静脉注射高渗葡萄糖注射液,促进利尿,排泄毒物,但输液不宜过多,以防心力衰竭和肺水肿。(3)依病情给予对症治疗及支持疗法。

药物毒理

本品为吩噻嗪类的哌嗪衍生物,药理作用与氯丙嗪相似,抗精神病作用主要与其阻断与情绪思维的中脑边缘系统及中脑—皮层通路的多巴胺受体(DA2)有关,而阻断网状结构上行激活系统的a-肾上腺素受体,则与镇静安定作用有关。本品镇吐作用较强,镇静作用较弱。

药代动力学

口服后分布至全身,经胆汁排泄,部分在肠道中重吸收,半衰期(t1/2)为9小时。本品可通过脐血进入胎儿,也可从母乳中排出。本品具有高度的亲脂性与蛋白结合率。小儿与老龄者对本品的代谢与排泄均明显降低。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

本品口服给药:1.治疗精神分裂症:从小剂量开始,一次2~4mg,一日2~3次。以后每隔1~2日增加6mg,逐渐增至常用治疗剂量一日20~60mg。维持剂量一日10~20mg。2.用于止呕:一次2~4mg,一日2~3次。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

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企业信息

所在地区:辽宁沈阳

编号:辽20150002

分类码:HbZbSbCb

机构代码:91210106242656694M

法定代表人:周凯

发证日期:2018-01-12

有效期至:2020-12-31

发证机关:辽宁省食品药品监督管理局

签发人:张放

日常监管机构:沈阳经济技术开发区市场监督管理局

日常监管人员:刘艳春、唐文静、卢运佳

监督举报电话:12331

企业负责人:周凯

质量负责人:孟莉

注册地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号:大容量注射剂、小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂、粉针剂(含青霉素类、含头孢菌素类)、片剂(含避孕药)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂、口服溶液剂、酊剂、糖浆剂、治疗用生物制品、丸剂、散剂、栓剂、麻醉药品、药品类易制毒化学品、精神药品***

生产范围:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号:小容量注射剂(102车间A线(非最终灭菌)、108车间1线、108车间2线(非最终灭菌)),大容量注射剂(108车间),冻干粉针剂(102车间A线、108车间冻干制剂生产线),片剂(含避孕药、101车间片剂生产线、108车间口服固体制剂生产线),硬胶囊剂(含头孢菌素类、101车间、108车间口服固体制剂生产线),药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱注射液),干混悬剂(101车间、108车间口服固体制剂生产线),精神药品(甲丙氨酯片、艾司唑仑片、地西泮片、复方磷酸可待因糖浆),麻醉药品(盐酸吗啡注射液、磷酸可待因注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸布桂嗪注射液、吗啡阿托品注射液、盐酸布桂嗪片、盐酸吗啡片、硫酸吗啡口服溶液、磷酸可待因糖浆、复方樟脑酊、阿片酊),治疗用生物制品(地衣芽孢杆菌活菌胶囊、地衣芽孢杆菌活菌颗粒),栓剂,酊剂,糖浆剂,口服溶液剂,丸剂,散剂,粉针剂(含青霉素类、含头孢菌素类)***

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