磷霉素氨丁三醇散

日期:2018-12-05
磷霉素氨丁三醇散

批准文号:国药准字H10930155

英文名称:Fosfomycin Trometamol Power

商品名:復安欣

产品类别:化学药品

剂型:散剂

规格:3g(300万单位)(按C3H7O4P计)

生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

批准日期:2015-08-15

药品本位码:86901162000245

适应症

主要针对于男女生殖泌尿系感染,如支原体、衣原体、淋菌性、非淋菌性、滴虫性、细菌性、霉菌性、念球菌等引起的各种泌尿生殖感染;尿道炎、急慢性前列腺炎、睾丸炎、包皮炎、龟头炎、膀胱炎、疱疹、湿疣、肾盂肾炎;对阴道炎、盆腔炎、宫颈炎(糜烂)、子宫内膜炎、附件炎、手术后尿路感染等妇科病都有一定疗效。

不良反应

主要为腹泻及软便,偶有皮疹﹑恶心,停药后消失。偶见过敏反应。

相关疾病

尿道综合征,尿道综合症,无菌性尿频-排尿不适综合征,症状性无菌尿,间质性膀胱炎,膀胱黏膜下纤维化,非淋菌性尿道炎,包皮炎,龟头炎,龟头炎

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.肝病患者慎用。
2.对严重感染常与其他抗菌药并用。
3.使用较大剂量时,应监测肝功能。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人用药

老人应在专业医师指导下使用。

药物相互作用

1.丁﹑甲硝唑可影响本品吸收,应避免同时使用。
2.β-内酰胺类﹑氨基糖苷类与本品有协同增效作用。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品为抗生素类药,系磷霉素的氨丁三醇盐,在体内的抗菌活性由磷霉素产生。本品直接阻止细菌细胞壁合成所必需的丙酮酸转移酶的作用。对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有抑制作用,其抗菌谱包括大肠胃杆菌、痢疾杆菌、枸橼酸辣杆菌、变形杆菌、沙雷菌、金黄色葡萄球队菌以及铜绿假单胞菌等。

药代动力学

本品口服吸收良好,在肝肾中浓度较高,并可大量分布于其它脏器及组织液中。健康人按50mg/kg剂量服用本品后2小时血药浓度达峰值(Cmax),为35.6mg/L,是口服磷霉素钙的4.4倍,半衰期(t1/2)为3小时。本品主要经肾排泄。

贮藏

密封、在干燥处保存。

用法用量

本品口服:一日单剂量空腹服药1次。成人一次6g(相当于磷霉素3g),以适量水溶解后服用,或遵医嘱。

性状

本品为白色结晶粉末,味甜、易溶于水。

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企业信息

所在地区:辽宁沈阳

编号:辽20150002

分类码:HbZbSbCb

机构代码:91210106242656694M

法定代表人:周凯

发证日期:2018-01-12

有效期至:2020-12-31

发证机关:辽宁省食品药品监督管理局

签发人:张放

日常监管机构:沈阳经济技术开发区市场监督管理局

日常监管人员:刘艳春、唐文静、卢运佳

监督举报电话:12331

企业负责人:周凯

质量负责人:孟莉

注册地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号

生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号:大容量注射剂、小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂、粉针剂(含青霉素类、含头孢菌素类)、片剂(含避孕药)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂、口服溶液剂、酊剂、糖浆剂、治疗用生物制品、丸剂、散剂、栓剂、麻醉药品、药品类易制毒化学品、精神药品***

生产范围:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号:小容量注射剂(102车间A线(非最终灭菌)、108车间1线、108车间2线(非最终灭菌)),大容量注射剂(108车间),冻干粉针剂(102车间A线、108车间冻干制剂生产线),片剂(含避孕药、101车间片剂生产线、108车间口服固体制剂生产线),硬胶囊剂(含头孢菌素类、101车间、108车间口服固体制剂生产线),药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱注射液),干混悬剂(101车间、108车间口服固体制剂生产线),精神药品(甲丙氨酯片、艾司唑仑片、地西泮片、复方磷酸可待因糖浆),麻醉药品(盐酸吗啡注射液、磷酸可待因注射液、盐酸哌替啶注射液、盐酸布桂嗪注射液、吗啡阿托品注射液、盐酸布桂嗪片、盐酸吗啡片、硫酸吗啡口服溶液、磷酸可待因糖浆、复方樟脑酊、阿片酊),治疗用生物制品(地衣芽孢杆菌活菌胶囊、地衣芽孢杆菌活菌颗粒),栓剂,酊剂,糖浆剂,口服溶液剂,丸剂,散剂,粉针剂(含青霉素类、含头孢菌素类)***

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