批准文号：国药准字H51020779
英文名称：Methyltestosterone Tablets
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：5mg
生产地址：成都市高新区合瑞路518号
批准日期：2016-01-04
药品本位码：86902089000547
适应症
1.本品用于原发性或继发性男性性功能低减。
2.本品用于绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。
不良反应
1.长期大剂量应用易致胆汁郁积性肝炎，出现黄疸，肝功能异常。舌下给药可致口腔炎，表现为疼痛﹑流涎等症状。
2.女性可能引起痤疮﹑多毛﹑声音变粗﹑闭经﹑月经紊乱，应停药。
3.男性睾丸萎缩﹑精子生成减少﹑精液减少，应停药。
4.电解质，水钠潴留。
相关疾病
乳腺癌,乳腺癌
禁忌
孕妇、前列腺癌患者及对本品过敏者禁用。
注意事项
1.心、肝、肾功能不良者、前列腺肥大、高血压患者慎用。
2.运动员慎用。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。
儿童用药
儿童长期应用，可严重影响生长发育。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
与巴比妥类药合用，可增加其肝内代谢，使作用减弱。本品可减少甲状腺结合球蛋白，使甲状腺激素作用增强。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
甲睾酮为人工合成的雄激素。甲睾酮片能促进男性器官及副性征的发育、成熟；对抗雌激素，抑制子宫内膜生长及垂体一一性腺功能；促进蛋白质合成及骨质形成；刺激骨髓造血功能，使红细胞和血状红蛋白增加。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1：1。
药代动力学
本品经胃肠道和口腔粘膜吸收，口服10mg后1～2小时血药浓度达高峰，T1/2约为2.5～3.5小时，在体内代谢较睾酮慢。舌下含用的疗效比口服高2倍。由于口服经肝脏代谢失活，故以舌下含服为宜，剂量可减半。其代谢产物（多数为结合型）和约给药剂量的5%～10%以原形从尿排出。
贮藏
遮光，密闭保存。
用法用量
成人常用量:
1.男性性腺功能低下者激素替代治疗:口服或舌下含服，一次5mg，一日2次.
2.绝经妇女晚期乳腺癌姑息性治疗:口服或舌下含服，一次25mg，一日1～4次，如果治疗有反应，2～4周后，用量可减至一日2次，每次25mg，口服或舌下含服.
