亚硫酸氢钠甲萘醌片

日期:2018-12-04
亚硫酸氢钠甲萘醌片

批准文号:国药准字H51023811

英文名称:Menadione Sodium Bisulfite Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂(糖衣片)

规格:4mg

生产地址:成都市高新区合瑞路518号

批准日期:2015-12-24

药品本位码:86902089001117

适应症

适用于维生素K缺乏所引起的出血性疾病,如新生儿出血、肠道吸收不良所致维生素K缺乏及低凝血酶原血症等。

不良反应

1.较大剂量可致新生儿、早产儿溶血性贫血、高胆红素血症及黄疸。在红细胞6-磷酸脱氢酶缺乏症患者可诱发急性溶血性贫血。
2.大剂量使用可致肝损害。肝功不全患者可改用维生素K1。

相关疾病

出血性疾病,低凝血酶原血症,维生素K缺乏症,新生儿出血症,维生素K缺乏症

禁忌

尚不明确。

注意事项

1.维生素K有过敏反应的危险。
2.当患者因维生素K依赖因子缺乏而发生严重出血时,短期应用常不足以即刻生效,可先静脉输注凝血酶原复合物、血浆或新鲜血。
3.用于纠正口服抗凝剂引起的低凝血酶原血症时,应先试用最小有效剂量,通过凝血酶原时间测定再予以调整;过量的维生素K可给以后持续的抗凝治疗带来困难。
4.肝硬化或晚期肝病患者出血,以及肝素所至出血使用本品无效。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用,遵医嘱。

老人用药

老人应在专业医师指导下使用。

药物相互作用

1.口服抗凝剂如双香豆素类可干扰维生素K代谢,两药同用,作用相互抵消。
2.较大剂量水杨酸类、磺胺类药、奎宁、奎尼丁等也可影响维生素K效应。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

亚硫酸氢钠甲萘醌为人工合成的维生素K(K3)。维生素K是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必需的物质。维生素K到达细胞后,在微粒体环氧化酶作用下,可转化为环氧叶绿醌,环氧叶绿醌有助于因子Ⅱ的前身(无功能前体蛋白)氨基末端γ-羧基谷氨酸的加羧基作用。维生素K缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常,临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。

药代动力学

口服可吸收,不依赖于胆汁。吸收后随β脂蛋白转运,在肝内被利用,但需数日才能使凝血酶原达到正常水平。以葡萄糖醛酸和硫酸结合物形成经肾及胆道排泄。

贮藏

遮光,密封,在干燥处保存。

用法用量

口服。一次2~4mg,一日6~12mg。

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企业信息

所在地区:四川成都

编号:川20160263

分类码:HbZb

机构代码:91510100201913965Q

法定代表人:李伯刚

发证日期:2018-08-31

有效期至:2020-12-31

发证机关:四川省食品药品监督管理局

签发人:张庆营

日常监管机构:成都高新技术开发区食品药品监督管理局

日常监管人员:邓晖

监督举报电话:12331

企业负责人:杨宗辑

质量负责人:谭小青

注册地址:成都高新区合瑞路518号

生产地址:成都市高新区合瑞路518号:片剂,硬胶囊剂(含中药前处理和提取),颗粒剂,搽剂(含中药提取),喷雾剂***

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