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盐酸苯海索片

日期:2018-12-08
盐酸苯海索片

批准文号:国药准字H32022135

英文名称:Benzhexol Hydrochloride Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:2mg

生产地址:常州市南门外前黄镇景德东路6号

批准日期:2015-08-12

药品本位码:86901375000223

适应症

本品用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。

品牌

康普

不良反应

常见口干、视物模糊等,偶见心动过速、恶心、呕吐、尿潴留、便秘等。长期应用可出现嗜睡、抑郁、记忆力下降、幻觉、意识混浊。

相关疾病

小儿情感交叉擦腿综合征,小儿情感交叉擦腿综合症,小儿手淫,小儿自渎,小儿常染色体显性小脑性共济失调,帕金森病性痴呆,震颤麻痹性痴呆,小儿手淫

禁忌

青光眼,尿潴留,前列腺肥大患者。

注意事项

1幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。
2对其他乙醇胺类高度过敏者,对本品也可能过敏。
3应用本药后避免驾驶车辆、高空作业或操作机器。
4肾功能衰竭时,给药的间隔时间应延长。
5本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

慎用。

儿童用药

慎用。

老人用药

老年人长期应用容易促发青光眼。伴有动脉硬化者,对常用量的抗帕金森病药容易出现精神错乱、定向障碍、焦虑、幻觉及精神病样症状,应慎用。

药物相互作用

1.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用时,可使中枢抑制作用加强。
2.本品与金刚烷胺、抗胆碱药、单胺氧化酶抑制药帕吉林及丙卡巴肼合用时,可加强抗胆碱作用,并可发生麻痹性肠梗阻。
3.本品与单胺氧化酶抑制剂合用,可导致高血压。
4.本品与制酸药或吸附性止泻剂合用时,可减弱本品的效应。
5.本品与氯丙嗪合用时,后者代谢加快,可使其血药浓度降低。
6.本品与强心苷类合用可使后者在胃肠道停留时间延长,吸收增加,易于中毒。

药物过量

中毒症状:超剂量时,可见瞳孔散大、眼压增高、心悸、心动过速、排尿困难、无力、头痛、面红、发热或腹胀。有时伴有精神错乱、谵妄、妄想、幻觉等中毒性精神病症状。严重者可出现昏迷、惊厥、循环衰竭。处理:催吐或洗胃,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。

药物毒理

本品为中枢抗胆碱抗帕金森病药,作用在于选择性阻断纹状体的胆碱能神经通路,而对外周作用较小,从而有利于恢复帕金森病患者脑内多巴胺和乙酰胆碱的平衡,改善患者的帕金森病症状。

药代动力学

口服后吸收快而完全,可透过血脑屏障,口服1小时起效,作用持续6~12小时。服用量的56%随尿排出,肾功能不全时排泄减慢,有蓄积作用,并可从乳汁分泌。

贮藏

避光,密封。

用法用量

口服帕金森病、帕金森综合征,开始一日1~2mg(半片~1片),以后每3~5日增加2mg(1片),至疗效最好而又不出现副反应为止,一般一日不超过10mg(5片),分3~4次服用,须长期服用。极量一日20mg(10片)。药物诱发的锥体外系疾患,第一日2~4mg(1~2片),分2~3次服用,以后视需要及耐受情况逐渐增加至5~10mg(2.5~5片)。老年患者应酌情减量。

性状

本品为白色片。

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企业信息

所在地区:江苏

编号:苏20160142

分类码:HabZbCa

机构代码:25081662-7

法定代表人:王苏南

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:叶耀宇

日常监管机构:常州市武进区市场监督管理局

日常监管人员:邰斌、庄淼、潘莹、王丹、蒋小洁、于霞

监督举报电话:12331

企业负责人:王苏南

质量负责人:汤金春

注册地址:武进区前黄镇景德东路6号

生产地址:常州市南门外前黄镇景德东路6号:片剂、硬胶囊剂、口服液、乳膏剂、原料药、麻醉药品、中药前处理及提取***

生产范围:常州市南门外前黄镇景德东路6号:片剂、硬胶囊剂、口服液、乳膏剂、原料药[(盐酸苯海索、苯溴马隆、吡硫翁钠)、(盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪、盐酸利多卡因)、(舒必利、氨甲苯酸、甲基硫氧嘧啶、双嘧达莫)、西咪替丁(口服用)、西咪替丁(注射用)、盐酸雷尼替丁、磷酸丙吡胺、甘草酸二铵]]、麻醉药品(盐酸地芬诺酯)、中药前处理及提取***

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