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愈美分散片

日期:2018-12-12
愈美分散片

批准文号:国药准字H20010547

英文名称:Dispersible Guaifenesin and Dextromethorphan Hydrobromide Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂(分散)

规格:愈创木酚甘油醚100mg、氢溴酸右美沙芬15mg

生产地址:赤峰市红山区东城大街818号

批准日期:2015-04-27

药品本位码:86903870000241

适应症

用于上呼吸道感染、急性支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。

不良反应

偶见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等,停药后上述反应可自行消失。过量服用可引起神志不清、支气管痉挛、呼吸抑制。

相关疾病

支气管炎,气管炎,气管炎

禁忌

妊娠头3个月内妇女禁用。

注意事项

1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.2岁以下儿童应在医师指导下使用。
3.抑郁症、消化道溃疡、痰量过多、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。
4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.肺出血患者、急性胃肠炎、肾炎患者,以及肝肾功能不全者慎用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC乙类

医保

非医保

外用药

有效期

暂定二年

国家/地区

国产

药物相互作用

1.本品与抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂同服会产生不良反应,应避免合用。
2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用,因可增强对中枢的抑制作用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

过量使用氢溴酸右美沙芬可引起精神兴奋,严重过量时引起呼吸抑制;过量使用愈创木酚甘油醚一般不会引起严重不良反应,动物试验表明,当给药5g/kg时,仍未发生中毒反应。

药物毒理

氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药,可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用,其镇咳作用与可待因相等或稍强,长期服用无依赖性和耐受性;愈创木酚甘油醚为祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,使痰液稀释,易于咳出。

药代动力学

愈创木酚甘油醚口服15分钟后达到最大血药浓度,血药浓度的半衰期为1小时,血清蛋白结合率25.3%,主要分布在血浆、肺、肾、脾、肝等器官中,主要由肝脏代谢,由肾脏、肝脏排泄;氢溴酸右美沙芬口服4小时达最大血药浓度,在肝中代谢成d-3-甲基吗啡喃或羟基吗啡喃,通过尿、胆汁排出,0.12%经大便排出。

贮藏

密闭,凉暗处保存。

作用类别

本品为镇咳祛痰类非处方药药品。

用法用量

口服或用温水分散后服用12岁~成人:一次2片,一日3次,24小时不超过8片6~12岁:每次1片,一日3次,24小时不超过4片2~6岁:每次半片,一日3次,24小时不超过2片2岁以下遵医嘱。

性状

本品为白色或类白色片。

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企业信息

所在地区:内蒙古赤峰

编号:内20160079

分类码:Hab

机构代码:911504022399092322

法定代表人:杨凤玉

发证日期:2016-01-31

有效期至:2020-12-31

发证机关:内蒙古自治区食品药品监督管理局

签发人:杨玺

日常监管机构:赤峰市市场监督管理委员会

日常监管人员:程惠余 刘智华 林玉良 姜萍萍

监督举报电话:12331

企业负责人:王志民

质量负责人:智恒峰

注册地址:赤峰市红山区东城大街818号

生产地址:赤峰市红山区东城大街818号:片剂,硬胶囊剂(含青霉素类),颗粒剂,散剂,原料药***

生产范围:赤峰市红山区东城大街818号:片剂,硬胶囊剂(含青霉素类),颗粒剂,散剂,原料药(无水醋酸钙、碘化铵、鞣酸小檗碱、左卡尼汀、丹蒽醌、多库酯钠、匹多莫德)***

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