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谷氨酰胺颗粒

日期:2018-12-13
谷氨酰胺颗粒

批准文号:国药准字H20040245

英文名称:Glutamine Granules

商品名:新麦林

产品类别:化学药品

剂型:颗粒剂

规格:1.0g

生产地址:成都市锦江工业开发区

批准日期:2015-05-15

药品本位码:86902042000027

适应症

主要适用于烧伤、创伤、大手术后需要补充谷氨酰胺的病人,也可用于那些处于分解代谢和高代谢状况的病人的辅助治疗。

品牌

新麦林

不良反应

有时会出现便秘、腹泻、呕吐、偶尔有胃部不适等。

相关疾病

残胃癌,胃手术后胃癌,创伤,烧伤

禁忌

谷氨酰胺不能用于严重肾功能不全(肌酐清除率<25毫升/分钟)或严重肝功能不全的病人。对于代偿性肝功能不全的病人,建议定期监控肝功能。

注意事项

1、使用谷氨酰胺颗粒剂,应用温开水溶解,即配即用。
2、应监测碱性磷酸酶、SGPT、SGOT和酸碱平衡。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

与其它药物尚未发现配伍禁忌。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品为薁磺酸钠和L-谷氨酰胺组成的复方制剂。薁磺酸钠可直接作用于有炎症的粘膜,具有抗炎作用,动物试验提示能有效地抑制阿司匹林导致的溃疡。L-谷氨酰胺对胃肠粘膜上皮成分己塘胺及葡萄糖胺的生化合成有促进作用,对胃肠粘膜损伤具有保护和修复作用,在幽门结扎的大鼠实验中,谷氨酰胺能抑制由阿司匹林、消炎痛所造成的溃疡。本复方制剂对多种大鼠实验性溃疡有促进溃疡愈合的作用,提示对低酸(无酸)性溃疡有治疗作用。另外,本复方制剂可抑制大鼠胃粘膜内胃蛋白酶原的产生。

药代动力学

健康人经口给予谷氨酰胺0.1g/kg(低剂量)和0.3g/kg(高剂量)后,谷氨酰胺的全血浓度与所服谷氨酰胺的剂量成比例升高。在摄入谷氨酰胺后30~45分钟出现谷氨酰胺的峰值,然后在90~120分钟(低剂量)或180~240分钟(高剂量)内平稳下降至正常的范围。给予0.1g/kg(低剂量)和0.3g/kg(高剂量)谷氨酰胺后血中平均谷氨酰胺峰值浓度分别为1028±97μmol/L和1328±99μmol/L。口服谷氨酰胺其清除率半衰期(t1/2)分别为106±11和117±17分钟。口服给予高剂量谷氨酰胺时内脏摄取率约为给予剂量的84%,而给予低剂量时摄取率约57%。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

《中国药典》2015年版第二部

用法用量

?饭前口服﹐一次1g(一次1袋)﹐一日2~3次﹐或遵医嘱。

性状

本品为白色或乳白色颗粒,味略甜。

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企业信息

所在地区:四川成都

编号:川20160355

分类码:HabZb

机构代码:740315809

法定代表人:黄绍渊

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:四川省食品药品监督管理局

签发人:何�

日常监管机构:成都市锦江区市场监督管理局

日常监管人员:汪华康、邱道蓉

监督举报电话:12331

企业负责人:黄绍渊

质量负责人:张玲

注册地址:成都市锦江工业开发区

生产地址:四川省成都市锦江工业开发区:小容量注射剂(含非最终灭菌类),片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(含青霉素类),原料药,茶剂(含中药前处理提取)***

生产范围:四川省成都市锦江工业开发区:片剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂(含青霉素类),原料药(盐酸戊乙奎醚、盐酸雷莫司琼、卡络磺钠、氯解磷定、米力农、莪术油),小容量注射剂(含非最终灭菌类),茶剂(含中药前处理提取)***

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