批准文号：国药准字H19990360
英文名称：Paracetamol Sustained-release Tablets
商品名：倍乐信
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：0.65g
生产地址：成都高新区西部园区百草路18号
批准日期：2015-09-17
药品本位码：86902031000137
适应症
用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
品牌
倍乐信
不良反应
偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。
相关疾病
普通感冒,流行性感冒,发热,轻度疼痛,中度疼痛,头痛,关节痛
禁忌
肝、肾功能不全者禁用。
注意事项
1.不推荐12岁以下儿童使用本品。
2.应整片服用，不得碾碎或溶解后服用。
3.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。
4.对阿司匹林过敏者慎用。
5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。
6.肝肾功能不全者慎用。
7.孕妇及哺乳期妇女慎用。
8.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
OTC乙类
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
3年
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.本品可通过胎盘，故应考虑到孕妇用本品后可能对胎儿造成的不良影响。
2.虽然哺乳期妇女用本品后在乳汁中可达一定浓度，但在哺乳婴儿尿中尚未发现本品或本品代谢产物排出，孕妇及哺乳期妇女用药不推荐使用。
儿童用药
3岁以下儿童因肝、肾功能发育不全，应避免使用。
老人用药
老年患者由于肝、肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。
药物相互作用
1.应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。
2.本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
长期或大量服用本品时，更有发生肝脏毒性的危险。
药物毒理
本品能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用。本品由速释层和缓释层两部分组成，口服后速释层中对乙酰氨基酚迅速溶出而被吸收，产生解热止痛作用，缓释层则缓慢释放对乙酰氨基酚，使作用持续8小时之久。
药代动力学
1.本品口服后吸收迅速而完全，吸收后在体内分布均匀，口服后0.5～1小时血药浓度达峰值。
2.血浆蛋白结合率约为25%～50%。
3.本品90%～95%在肝脏代谢，主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。
4.主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3%以原形随尿排出。
5.其血浆半衰期为1～3小时，肾功能不全时半衰期不受影响，但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。
6.能通过乳汁分泌。
贮藏
遮光，密闭保存。
执行标准
WS1-X-347)-2004Z
作用类别
本品为解热镇痛类非处方药药品。
用法用量
成人和12岁以上儿童每8小时服用1次，一次1片，24小时不超过6片。
性状
本品为薄膜衣片或薄膜衣异型片，除去包衣后显白色或类白色。
