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替加氟栓

日期:2018-12-09
替加氟栓

批准文号:国药准字H51023616

英文名称:Tegafur Suppositories

产品类别:化学药品

所在地区:四川

剂型:栓剂

规格:0.5g

生产地址:四川省彭州市天彭镇东三环路二段181号

批准日期:2015-04-13

药品本位码:86902020000209

适应症

用于胃肠、食道等消化道癌症。亦用于乳腺癌、原发性肝癌。

不良反应

骨髓抑制反应较轻,有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人有恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。

相关疾病

原发性肝癌,乳腺癌,肝癌,乳腺癌

禁忌

1、孕妇及哺乳期妇女禁用。


2、对本品过敏者禁用。

注意事项

1、用药期间定期检查白细胞,血小板计数若出现骨髓抑制,轻者对症处理,重者需减量,必要时停药。2、轻度胃肠反应可不必停药,给予对症处理,严重者需减量或停药,餐后使用可减轻胃肠道反应。3、有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重,酌情减量。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阴断DNA、RNA及蛋白质合成,主要作用于S期,是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物,其作用机制、制疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性较低。化疗指数为氟尿的2倍,毒性仅为氟糸嘧啶的1/4~1/7。慢性毒性实验中未见到严惩的骨髓抑制,对免疫的影响较轻微。

药代动力学

给药后,均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑,可以肝、肾深度最高。本品经肝脏代谢,主要由尿及呼吸道排出,由于本品有较高的脂溶性,可通过血脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。

贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存。

用法用量

直肠用药。一次500mg(1粒),一日1~2次。

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企业信息

所在地区:四川

编号:川20160214

分类码:HabZb

机构代码:91510182083307998R

法定代表人:刘昭华

发证日期:2018-09-29

有效期至:2020-12-31

发证机关:四川省食品药品监督管理局

签发人:张庆营

日常监管机构:彭州市市场监督管理局

日常监管人员:余凌志、边芯双

监督举报电话:12331

企业负责人:陈太星

质量负责人:马建强

注册地址:四川省彭州市天彭镇东三环路二段133号

生产地址:四川省彭州市天彭镇东三环路二段133号:口服溶液剂,小容量注射剂,凝胶剂***四川省彭州市天彭镇东三环路二段181号:片剂(含激素类),硬胶囊剂,颗粒剂,栓剂***四川省彭州市天彭镇花龙路132号:原料药(含中药前处理和提取),胶囊剂***

生产范围:四川省彭州市天彭镇东三环路二段133号:口服溶液剂,小容量注射剂,凝胶剂***四川省彭州市天彭镇东三环路二段181号:片剂(含激素类),硬胶囊剂,颗粒剂,栓剂***四川省彭州市天彭镇花龙路132号:原料药((薯蓣皂苷)(含中药前处理和提取)),胶囊剂(含青霉素类)***

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