批准文号：国药准字H20150043
产品类别：化学药品
剂型：胶囊剂
规格：每粒含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg
生产地址：成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号
批准日期：2015-05-27
药品本位码：86902013000728
适应症
轻、中型焦虑—抑郁—虚弱神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
品牌
倍爱欣
不良反应
在推荐用量范围内，副作用极为少见。可能会有短暂的不安和失眠。在临床实验中，观察到以下不良反应：
神经系统
常见：头晕（2.1%）、震颤（2.1%）;不常见：疲劳（1%）
神经障碍
常见：睡眠障碍（6%）、不安（2.5%）、躁动（1.7%）。
视觉功能障碍
常见：调节障碍（1.5%）
肠胃不适
常见：口干（5.4%）、便秘（1.5%）
以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状，一般来说，这些症状消弱了抑郁状态的改善。
上市后的情况：
有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。
禁忌
心肌梗塞的恢复早期；束支传导阻滞；未经治疗的窄角性青光眼；急性酒精、巴比妥类药物及鸦片中毒；用单胺氧化酶抑制剂的病人，两周内不能使用本品。对兴奋或活动过多的病人不主张用此药，因药物的兴奋作用可能加重这些症状。
注意事项
由于其兴奋特性，不推荐激动和过度活跃的病人服用。若病人已预先使用了具镇静作用的安定剂，应逐渐停用。
病人长期服用氟哌噻吨时，需要定期检查心理和神经状态、血细胞计数和肝功能。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期和哺乳期患者最好不使用本品。
药物相互作用
本品可增强机体对乙醇、巴比妥和其它中枢神经系统抑制剂的反应。与单胺氧化酶抑制剂合用可能导致高血压危象。神经阻滞剂和抗抑郁剂可降低胍乙啶和类似作用化合物的抗高血压作用。抗抑郁剂还可加强肾上腺素和去甲肾上腺素的作用。
药物过量
症状：在服药过量后，美利曲辛中毒症状，特别是抗胆碱能症状较突出。氟哌噻吨所致的锥体外系症状则极少发生。
治疗：对症治疗及支持疗法。尽早洗胃，可服用活性碳。采取必要措施维护呼吸系统及心血管系统功能。可用安定抗惊厥治疗，锥体外系症状可用二环已丙醇治疗。此时禁用肾上腺素。
药物毒理
药理作用：黛力新是由两种非常有效的化合物组成的合剂。氟哌噻吨-一种神经阻滞剂，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛-一种双相抗抑郁剂，低剂量应用时，具有兴奋特性。两种成份的合剂具有抗抑郁，抗焦虑和兴奋特性。药动学：口服氟哌噻吨或美利曲辛均可在大约4小时达到血浆高峰浓度。氟哌噻吨的生物半衰期约为35小时，而美利曲辛约为19小时。氟哌噻吨和美利曲辛合用并不影响其单独的药动学特性。
药代动力学
氟哌噻吨的血药浓度达峰时间约4小时，半衰期约35小时，在肝脏代谢后，大部分由粪便排出，其余由尿中排出。氟哌噻吨少量可透过胎盘屏障，并有一部分可分泌到母乳中。美利曲辛均的血药浓度达峰时间约3.5小时，半衰期约19小时，在肝脏代谢后，大部分由尿排出，其余由粪便排出。氟哌噻吨和美利曲辛合用并不影响其单独的药动学特征。
贮藏
遮光，不超过25℃密封保存，存放在儿童取不到的地方。
用法用量
成人：通常每天2粒：早晨及中午各一粒；严重病例早晨的剂量可加至2粒。老年病人：早晨服1粒即可。维持量：通常每天1粒，早晨口服。对失眠或严重不安的病例，建议在急性期加服镇静剂
性状
本品为紫堇色糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。
