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胸腺肽肠溶片

日期:2018-12-07
胸腺肽肠溶片

批准文号:国药准字H20058907

英文名称:Thymopolypeptides Enteric-Coated Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:5mg

生产地址:长春市海外街1号

批准日期:2015-09-06

药品本位码:86903312002741

适应症

本品适用于慢性乙型肝炎,T细胞缺陷病,自身免疫性疾病,肿瘤的辅助治疗。

不良反应

1.耐受性良好,个别可见恶心﹑发热﹑头晕﹑胸闷﹑无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
3.极个别病人有轻微过敏反应,停药后可消失。

相关疾病

慢性乙型肝炎,T细胞缺陷病,自身免疫性疾病,肿瘤,慢性乙型肝炎

禁忌

1.对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
2.胸腺功能亢进、或胸腺肿瘤患者。

注意事项

1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品的,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
2.治疗期间应定期检查肝功能。
3.18岁以下患者慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。
2.目前尽管本品未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。
2.本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
3.本品与抗生素合用,能增强抗菌作用。
4.本品与化疗药合用,可降低化疗的毒副作用。

药物过量

目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

药物毒理

药理作用:
1.具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:a、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。
2.它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。
3.本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。
因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

药代动力学

未进行该项试验且无可靠参考文献。

贮藏

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

执行标准

WS1-(X-001)-2002Z

用法用量

口服。每次.~30mg,一日1~3次或遵医嘱。

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企业信息

所在地区:吉林长春

编号:吉20160021

分类码:HbZb

机构代码:91220101715314505M

法定代表人:王兴权

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:吉林省食品药品监督管理局

签发人:郭洪志

日常监管机构:长春市食品药品监督管理局高新技术产业开发区分局

日常监管人员:李景新

监督举报电话:12331

企业负责人:庄利民

质量负责人:庄利民

注册地址:长春市海外街1号

生产地址:长春市海外街1号:片剂(含青霉素类、头孢菌素类、外用),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸),合剂,口服溶液剂,糖浆剂,酒剂,酊剂,栓剂,软膏剂,乳膏剂(含激素类)***

生产范围:长春市海外街1号:片剂(含青霉素类、头孢菌素类、外用),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸),合剂,口服溶液剂,糖浆剂,酒剂,酊剂,栓剂,软膏剂,乳膏剂(含激素类)***

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