批准文号：国药准字Z10940020
产品类别：中药
所在地区：北京
剂型：合剂
规格：每支装10ml
生产地址：北京市丰台区南三环中路20号
批准日期：2015-07-20
药品本位码：86900169000364
适应症
清热解表。本品用于风热感冒，发热重，恶寒轻，汗出而热不解，头痛鼻塞，咳嗽，口渴咽红。
不良反应
尚不明确。
相关疾病
风热感冒,发热重,恶寒轻,汗出而热不解,头痛鼻塞,咳嗽,口渴咽红,恶寒轻,风热感冒
禁忌
风寒感冒及体虚而无实火热毒者忌服。
注意事项
1.忌食生冷油腻食物。
2.感冒初起，怕冷无汗，低烧，大便稀且次数多者慎用。
3.一岁以下每次服6克，应分多次服用。
4.按照用法用量服用，服药二天高热不退者，应去医院就诊。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
OTC乙类
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物毒理
主要有抑菌，抗炎，解热等作用。
1.抑菌：
将小儿感冒冲剂、口服液分别以含生药0.74g/ml、0.37g/ml及原液(含生药3.7g/ml)做对不同临床分离菌株(表面葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、克雷白杆菌、沙雷氏菌、绿脓杆菌)的抑制试验。结果本品两种剂型对球菌及链球菌极度敏感(含生药0.37g/ml对表面葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌的抑菌圈直径：口服液为17.0±1.58，16.0±1.41，14.0±1.41;冲剂为：14.0±1.22，12.0±1.22，11.0±0.84mm)，对杆菌中度敏感。
2.抗炎：
(1)将小儿感冒冲剂、口服液(1.6g/ml)分别以0.6ml/只、0.3ml/只口服灌胃小鼠，每日一次，连续3日，末次给药后腹腔注射肺炎克雷白杆菌悬液(6亿个菌/ml)0.5ml/只，观察7日。动物死亡率：空白对照组为100%，小儿感冒冲剂、口服液(0.6ml/只)分别为70%、80%。
(2)小鼠给药情况同(1)，末次给药后腹腔注射金黄色葡萄球菌悬液(30亿个菌/ml)0.5ml/只。观察7日。动物死亡率：空白对照组为100%，小儿感冒冲剂、口服液(0.6ml/只)均为40%，小儿感冒冲剂、口服液(0.3ml/只)均为50%。结果表明，小儿感冒冲剂、口服液对腹腔注射肺炎克雷白杆菌或金黄色葡萄球菌引起的死亡均具有明显的保护作用。
3.解热：
将小儿感冒冲剂、口服液分别以6g生药/kg、12g生药/kg灌胃家兔，给药后30分钟自兔耳缘静脉给予伤寒甲乙三联菌苗0。5ml/kg，记录给菌苗后1小时、2小时、3小时、4小时、5小时家兔体温，并计算出各时间体温与正常体温的差值。结果表明，小儿感冒口服液及冲剂均有一定的降低三联菌苗所致家兔体温升高的作用，特别是在注射菌苗后2、3小时时，口服液的两个剂量组，冲剂的高剂量组均可明显地抑制家兔的体温升高(3小时时差值分别为1.60±0.31℃，1.52±0.39℃，1.53±0.45℃)，与空白对照组比有显著性差异。
药代动力学
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
贮藏
药品阴凉贮存区(20℃以下)
用法用量
口服，一日2次，摇匀服用。
1.一岁以内一次5毫升。
2.一岁至三岁一次5-10毫升。
3.四岁至七岁一次10-15毫升。
4.八岁至十二岁一次20毫升。
